Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1977 del 30 settembre 2008
Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Provina, 3 - 38040 frazione Ravina (Trento) Italia,
codice fiscale 00123510224.
Medicinale: SUBITENE.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10), modifica
indicazioni terapeutiche.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni
terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti:
dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti,
nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali).
Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e
influenza;
la modifica del regime di fornitura:
da: RR; medicinale soggetto a prescrizione medica;
a: OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica, da
banco;
relativamente alla confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 034764011 - «400 mg compresse effervescenti»
10 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 181° giorno successivo alla data di
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.