Estratto provvedimento UPC/II/573 del 13 ottobre 2008
Specialita' medicinale: DIPEPTIVEN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0101/001/II/018.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
Principio attivo.
Modifica apportata: introduzione di un processo di produzione
alternativo per la sostanza attiva Alanina-Glutamina da parte del
produttore Kyowa Hakko Kogyo Co (Giappone).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.