Estratto provvedimento UPC/II/580 del 13 ottobre 2008
Specialita' medicinale: XALATAN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/II/056.
Tipo di modifica: Modifica del processo di produzione del
prodotto finito.
Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del
prodotto rimuovendo un filtro dal processo sterile di produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.