Estratto provvedimento UPC/II/592 del 21 ottobre 2008
Specialita' medicinale: FLUCIS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: CIS BlO S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0207/001/II/014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento di alcune sezioni del modulo 3
(sezioni 3.2.S, 3.2.P.3.3 e 3.2.P.5.4) e del modulo 2 (2.3.S, 2.3.P.3
e 2.3.P.5).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.