AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flucis».
(GU n.266 del 13-11-2008)

        Estratto provvedimento UPC/II/592 del 21 ottobre 2008

    Specialita' medicinale: FLUCIS.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: CIS BlO S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0207/001/II/014.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
    Modifica  apportata: aggiornamento di alcune sezioni del modulo 3
(sezioni 3.2.S, 3.2.P.3.3 e 3.2.P.5.4) e del modulo 2 (2.3.S, 2.3.P.3
e 2.3.P.5).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.