MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

   Autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale per uso
   veterinario  «Vectimax 1%» soluzione iniettabile per bovini, ovini
   e suini.
(GU n.280 del 29-11-2008)

                  Decreto n. 68 del 16 ottobre 2008

   Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0178/002/MR.
   Specialita'  medicinale  per uso veterinario VECTIMAX 1% soluzione
iniettabile per bovini, ovini e suini.
   Titolare  A.I.C.:  ECO  Animal  Health  Ltd. con sede in 78 Coombe
Road, New Malden, Surrey KT3 4QS - Regno Unito.
   Produttore responsabile rilascio lotti:
    Divasa-Farmavic  SA nello stabilimento sito in Ctra Sant Hipolit,
km 71, 08503 GURB-VIC, SPAGNA;
    Battle,  Hayward  &  Bower  Ltd.  nello  stabilimento sito in
Crofton Drive, Lincoln LN3 4NP, Regno Unito.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104034018;
    flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104034020;
    flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104034032.
   Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
    principi attivi: Ivermectina 10,0 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cani, gatti.
   Specie di destinazione: bovini, ovini e suini.
   Indicazioni terapeutiche: bovini:
    per  il  trattamento dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi
polmonari,  dei nematodi oculari, ditteri, degli acari e dei pidocchi
(come  indicato  di  seguito)  dei  bovini da carne e da latte non in
lattazione:
   Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio):
    Ostertagia   ostertagi,  ostertagia  lyrata,  Haemonchus  placei,
Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora (adulti), Cooperia
punctata    (adulti),   Cooperia   pectinata   (adulti),   Bunostomum
phlebotomum, Oesophagostomum radiatum.
   Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio):
    Dictyocaulus viviparus.
   Nematodi oculari (adulti):
    Thelazia spp.
   Ditteri (stadi parassitici):
    Hypoderma bovis, H lineatum.
   Acari:
    Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis.
   Pidocchi succhiatori:
    Linognathus    vituli,    Haematopinus    eurysternus,Solenopotes
capillatus.
   Puo'  anche  essere  usato  quale  coadiuvante  per  il  controllo
dell'acaro della scabbia Chorioptes bovis, ma e' possibile che non si
ottenga l'eliminazione completa.
   Ovini:  per  il  trattamento  della  scabbia  psoroptica  (scabbia
ovina),  dei  nematodi  gastrointestinali,  dei  nematodi polmonari e
dell'estro nasale della pecora.
   Nematodi gastrointestinali (forme adulte):
    Ostertagia  circumcincta,  Haemonchus contortus, Trichostrongylus
axei,  T  colubriformis  e T vitrinus, Cooperia curticei, Nematodirus
filicollis.
   E'  possibile  osservare  un'attivita'  variabile  contro Cooperia
curcitei e Nematodirus filicollis.
   Nematodi polmonari:
    Dictyocaulus filaria (forme adulte).
   Acari della scabbia:
    Psoroptes ovis.
   Estro nasale:
    Oestrus ovis (tutti gli stadi larvali).
   Suini:  Per  il  trattamento  dei  nematodi gastrointestinali, dei
nematodi della scabbia nei suini.
   Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio):
    Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp Nematodi
polmonari:
   Metastrongylus spp. (adulti).
   Pidocchi:
    Haematopinus suis.
   Acari della scabbia:
    Sarcoptes scabiei va. Suis.
   Validita': tre anni.
   Periodo  di  validita' dopo il prelievo della prima dose: ventotto
giorni.
   Tempi di attesa:
    bovini:
     carne e visceri: quarantadue giorni.
   Non  utilizzare in vacche in lattazione che producono latte per il
consumo  umano.  Non utilizzare in vacche da latte non in lattazione,
compresi  gli animali gravidi, nei sessanta giorni prima del previsto
parto.
    Ovini:
     carne e visceri: quarantadue giorni.
   Non  usare  in  pecore  in  lattazione  che producono latte per il
consumo umano. Non usare in pecore destinate alla produzione di latte
per il consumo umano nei sessanta giorni prima del previsto parto.
   Suini: carne e visceri: ventotto giorni.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.