MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

   Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in
   commercio del medicinale per uso veterinario «Diluente
   Poulvac Marek CVI+HVT».
(GU n.287 del 9-12-2008)

         Estratto provvedimento n. 266 del 17 novembre 2008

   Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0102/001/IIA/004.
   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  «DILUENTE  POULVAC
MAREK», nelle confezioni:
    10 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 103256032;
    10 flaconi da 400 ml - A.I.C. n. 103256044;
    10 sacche da 200 ml - A.I.C. n. 103256069;
    10 sacche da 400 ml - A.I.C. n. 103256071;
    l0 sacche da l000 ml - A.I.C. n. 103256057.
   Titolare  A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale
e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, 90 - codice
fiscale n. 00278930490.
   Oggetto:   Variazione   tipo   II:  eliminazione  di  un  sito  di
produzione.
   E'  autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione
del  sito  di  produzione Haemonetics Corporation (USA) limitatamente
alle confezioni del diluente sopraindicate.
   Come  conseguenza il sito produttivo di Weesp - Olanda non e' piu'
responsabile  del rilascio lotti di quanto prodotto nel suddetto sito
soppresso.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata.