Estratto provvedimento UPC/II/649 del 18 novembre 2008
Specialita' Medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0485/001/II/007.
Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File.
Modifica Apportata: aggiornamento del Drug Master File da parte
del fornitore della sostanza attiva Quimica Sintetica S.A. - Nuova
Versione 2007/05.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.