Estratto provvedimento UPC/II/660 del 18 novembre 2008
Specialita' medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm Gmbh.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0439/001-002/II/020.
Tipo di modifica: aggiornamento Drug Master File.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File di Ranbaxy
Laboratoires Limited, India per il principio attivo sertralina HCI -
presentazione della versione 003 settembre 2007.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.