Estratto provvedimento UPC/II/670 del 25 novembre 2008
Specialita' Medicinale: FENTANIL HEXAL.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0374/001 - 004/II/014.
Tipo di Modifica: aggiornamento Drug Master File.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File da parte di
Mallinckrodt Ltd. dalla versione maggio 2003 alla versione marzo
2007.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente prowedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.