Estratto provvedimento UPC/II/672 del 25 novembre 2008
Specialita' medicinale: NEURONTIN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: PFIZER Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0899/001-003/II/002.
Tipo di modifica: modifica/sostituzione officine del principio
attivo.
Modifica apportata: aggiunta di un produttore alternativo del
principio attivo gabapentin: Hikal Limited 82/A, Kiadb Industrial
Area - 562 106 Jigani, Anekal Taluk, Bangalore - India.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.