Estratto determinazione AIP/UPC n. 183 del 20 novembre 2008
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 63
Film coated tablets dal Regno Unito con numero di autorizzazione
00010/0571, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister
polivinilecloruro/AL.
Codice IP: 037796048 (in base 10), 141G6J (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg
0.030;
eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido
pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato;
ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171);
ossido di ferro giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.
Riconfezionamento secondario:
e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. - Loc. Casotti -
51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia);
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio
di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister
polivinilecloruro/AL.
Codice IP: 037796048.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister
polivinilecloruro/AL.
Codice IP: 037796048.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.