Estratto provvedimento n. 280 del 24 novembre 2008
Medicinale per uso veterinario «OXITER 200 BMP»
Confezione: sacco da 20 Kg - A.I.C. n. 102760016.
Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia SpA, con sede legale in Largo
Donegani, 2 - Milano - codice fiscale 02117690152.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 29b - Modifica
composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario.
Si autorizza, per la suddetta confezione, la sostituzione del
confezionamento primario che e' ora come di seguito indicato «sacco
in carta multistrato con interno alluminato».
La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane
come gia' autorizzato pari a 24 mesi.
La validita' dopo prima apertura del condizionamento primario e'
pari a trenta giorni.
I lotti gia' prodotti con il sacco precedentemente autorizzato
possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.