Con decreto ministeriale n. 213/S del 3 maggio 1991 sono state
sospese le autorizzazioni alla produzione ed al commercio delle
seguenti specialita' medicinali, tenuto conto che le indicazioni
terapeutiche a suo tempo proposte, riferite essenzialmente ad una
attivita' anabolizzante e ricostituente, non appaiono piu'
accettabili e che l'uso pediatrico previsto per alcune preparazioni
contrasta con gli attuali orientamenti scientifici:
Anabolex - 25 compresse - cod. 016524011 - Samil S.p.a. - cod.
fisc. 00404510588, via Gerano, 5 - Roma;
Anabolicum - gocce mg 30 ml 13,34 - cod. 021184027 - Parke Davis
S.p.a. - cod. fisc. 09810140153, via C. Colombo, 1 - Lainate
(Milano);
Aristoanabol - 20 compresse - cod. 019501016 - Farma Biagini
S.p.a. - cod. fisc. 00883180465 - Castelvecchio Pascoli (Lucca);
Astenile - 6 fiale + 6 fiale ml 3 im/iv - cod. 022557019 -
Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. - cod. fisc.
00748210150, via Civitali, 1 - Milano;
Esiclene - gocce mg 25 ml 25 uso pediatrico - cod. 021662010 -
LPB - Istituto farmaceutico S.p.a. - cod. fisc. 00738480151, via dei
Lavoratori, 54 - Cinisello Balsamo (Milano);
Primobolan Depot - 1 fiala mg 20 uso pediatrico - cod. 020005029
- Schering S.p.a. - cod fisc. 00750320152, via Mancinelli, 11 -
Milano;
Stomanabol B12 - 12 compresse - cod. 018521017 - Farma Biagini
S.p.a. - cod. fisc. 00883180465 - Castelvecchio Pascoli (Lucca);
Tonormon - 20 compresse - cod. 010451019 - Ceccarelli A. e C. dei
F.lli Dr. Tanganelli - cod. fisc. 00438580482, via Caponsacchi, 31 -
Firenze.
Contemporaneamente, con provvedimenti datati 3 maggio 1991, il
Ministero della sanita' ha imposto alle aziende farmaceutiche
titolari della registrazione delle specialita' medicinali
sottoelencate la vendita dietro presentazione di ricetta medica non
ripetibile, e di ridurre le indicazioni, limitandole al trattamento
dell'osteoporosi in accordo con gli attuali orientamenti tecnico-
scientifici:
Decadurabolin - fiale - cod. 017712011 e 017712035 - Organon
Italia;
Winstrol - compresse e fiale - cod. 020122014 e 020122026 -
Zambon;
Durabolin - fiale - cod. 012655015 - Organon Italia;
Primobolan Depot - fiale - cod. 020005017 - Schering;
Stenabolin - fiale (adulti) - cod. 015966017 - Afi;
Esiclene - compresse e fiale - cod. 021662022 e 021662034 - LPB;
Anabolicum - capsule - cod. 021184015 - Parke Davis;
Oxandrolone - compresse - cod. 023127020 - SPA;
Anticatabolin - fiale - cod. 015060015 - Nativelle;
Dynabolon - fiale - cod. 023342013 - Crinos.
Con decreto in data 8 maggio 1991 il Ministero della sanita' ha
autorizzato la societa' Recordati industria farmaceutica S.p.a. a
continuare la produzione e commercializzazione della specialita'
medicinale Astenile 6 fiale + 6 fiale ml 3 im/iv (codice 022557019),
gia' inclusa nel citato decreto n. 213/S, con le sole indicazioni di
trattamento di stati nevrotici e depressivi, in particolare del
climaterio, compatibili con le reali proprieta' del prodotto.
Anche tale prodotto e' stato assoggettato al regime di vendita
dietro presentazione di ricetta medica non ripetibile.
Si richiama all'attenzione delle aziende interessate, dei
distributori e dei farmacisti che le specialita' medicinali di cui
rimane sospesa la registrazione non possono essere piu' oggetto di
vendita; per le specialita' variate negli stampati, la cui vendita e'
stata subordinata a presentazione di ricetta medica non ripetibile, i
farmacisti sono invitati a restituire alle aziende titolari le
confezioni giacenti in farmacia, per l'adeguamento delle etichette e
dei fogli illustrativi.