AVVISO DI RETTIFICA
Comunicato relativo alla circolare del Ministero della sanita' 3 settembre 1990, n. 20, concernente: "Aspetti applicativi delle norme vigenti in materia di registrazione dei presidi sanitari". (Circolare pubblicata nel supplemento ordinario n. 61 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 216 del 15 settembre 1990).(GU n.144 del 21-6-1991)
Alla circolare citata in epigrafe, pubblicata nel suindicato supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale, sono apportate le seguenti rettifiche ed integrazioni alle pagine sotto indicate: alla pag. 6, dopo l'ultimo periodo del paragrafo 4, e' inserito il seguente periodo: "Le imprese titolari di registrazioni di presidi sanitari sono tenute a tenere sistematicamente aggiornato il Ministero della sanita' sui risultati di nuovi studi ed indagini di interesse sanitario, ambientale, agronomico, effettuati a loro cura sui principi attivi ovvero sui formulati. Le imprese che intendono registrare per la commercializzazione in Italia presidi sanitari prodotti in uno Stato estero e importati in Italia, sono tenute a presentare al Ministero della sanita' una dichiarazione delle autorita' competenti dalla quale risulti se la produzione del presidio sanitario in questione e' soggetta ad autorizzazione ed, in caso affermativo, e' autorizzata, nonche' se l'uso del presidio stesso e' consentito nello Stato estero citato"; alla pag. 8, dopo l'ultimo periodo del paragrafo 7, e' inserito il seguente periodo: "Al termine del processo di revisione di ciascuna sostanza attiva, il Ministro della sanita' provvede con proprio decreto a confermare ovvero modificare ovvero revocare le registrazioni dei presidi sanitari a base della sostanza attiva sottoposta a revisione"; alla pag. 19, riportante l'allegato 4, al punto 4.7 del medesimo, dove e' scritto: "4.7 procedure per la distribuzione o la decontaminazione del.. .. ..", si legga: "4.7 procedure per la distruzione o la decontaminazione del.. .. .."; alla pag. 27, riportante l'allegato 5, alla prima colonna, dopo il principio attivo Acido Gibberellico e' inserito il principio attivo ALACLOR; dopo Ametrina e' inserito il principio attivo AMITRAZ; il Benfluralin e' inserito il BENOMIL; e' soppresso il principio attivo: "CARBOSULFAN", riportato dopo il principio attivo Carbossina; dopo la sostanza Cloraniformetano e' inserito a la sostanza CLORATO DI SODIO; alla seconda colonna della stessa pagina 27, dopo il principio attivo Dicamba e' inserito il DICLOBENIL; dopo il Dimetirimol e' inserito il DIMETOATO; alla pag. 28, prima colonna, e' soppresso il principo attivo: "FENCLORIM", riportato dopo il principio attivo Fenbutatin ossido; dopo il Fenson sono inseriti, nell'ordine, i seguenti principi attivi FENTIN ACETATO e FENTIN IDROSSIDO; dopo il principio attivo Fosalone, e' inserito il principio attivo: FOSFAMIDONE; alla seconda colonna della stessa pagina 28, e' soppresso il principio attivo: "MICLOBUTANIL", riportato dopo Metribuzin; dopo il principio attivo Ossidemeton-metile, e' inserito il principio attivo PARAQUAT; dopo Perfluidone e' inserito a la PERMETRINA; e' soppresso il principio attivo PIRAZOSSIFEN riportato dopo il Pirazofos; e' soppresso il principio attivo PIRIMICARB, riportato dopo il Piridafention; dopo la sostanza Protoato dove e' scritto: "RAME (composti organici del)", si legga: "RAME (composti inorganici del)"; alla pag. 29, prima colonna, dopo la sostanza Terbutilazina e' inserito a la sostanza TERBUTRINA; dopo il principio attivo Tetraclorvinfos, e' inserito il principio attivo TETRADIFON; dopo il Tiocarbazil e' inserito il TIOFANATOMETILE; alla pag. 34, tra le sostanze Pirazofos e Piretrine e' inserita, con i relativi dati nell'ordine delle colonne, la seguente sostanza: "IId Pirazossifen 1600 XN nocivo 22 7-24/25-2". In corrispondenza della sostanza Piretrine, nella prima colonna della tabella, in luogo di: " IIa", si legga: " IIb"; nella terza colonna, in luogo di: " 370", si legga: " 500"; alla pag. 41, seconda colonna, dopo le informazioni per il medico relative al fitofarmaco PICLORAM, e' inserito il seguente fitofarmaco con le relative informazioni: "PIRAZOSSIFEN Sintomi: eterociclo azotato pirazolico, dalle sperimentazioni su animali si rileva che e' irritante per le mucose oculari, e che organi bersaglio sono il fegato, il sangue ed il SNC (atassia). Terapia: sintomatica"; alla pag. 43, prima colonna, al punto 8, quanto riportato dal rigo ottavo al rigo quindicesimo del predetto punto e' sostituito da quanto segue: "Terapia: sintomatica, effetto antabuse, si verifica in caso di concomitante o pregressa assunzione di alcool, e si manifesta con nausea, vomito, sudorazione, sete intensa, dolore precordiale, tachicardia, visione confusa, vertigini, ipotensione ortostatica. Dopo qualche ora il viso da paonazzo diventa pallido e l'ipotensione si aggrava fino al collasso ed alla perdita di coscienza. N.B. - Nel caso di formulazioni commerciali contenenti solventi organici o derivati dal petrolio, vedi tiocarbamati"; alla pag. 44, seconda colonna, al punto 19, dove e' scritto: "19 - Ureici: benztiazuron, cimoxanil, diuron,.. .. ..", si legga: "19 - Ureici: benztiazuron, cicluron, cimoxanil, diuron,.. .. .."; sempre al punto 19, dove e' scritto: "N.B. - Metemoglobinemia segnalata solo per il diuron; se superiore al 30% blu di metilene, se inferiore vit. C ad alte dosi (3-4 g.).", si legga: "N.B. - Metemoglobinemia segnalata solo per il diuron; terapia: se metemoglobinemia e' superiore al 30%: blu di metilene, se e' inferiore: vit. C ad alte dosi (3-4 g.).".