Modificazione ad autorizzazione gia' concessa per l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diprivan".(GU n.60 del 12-3-1992)
Con provvedimento di seguito specificato e' stata apportata la sottoindicata modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale: Provvedimento n. M.I. 102/92 del 9 marzo 1992 Specialita' medicinale: "DIPRIVAN" (propofol). Titolare A.I.C.: ICI Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, viale Isonzo, 25. Oggetto del decreto: precisazione delle indicazioni terapeutiche nei termini seguenti: "Induzione e mantenimento dell'anestesia generale. Sedazione di pazienti in corso di terapia intensiva: per questa indicazione l'uso del prodotto deve essere limitato tassativamente al trattamento di pazienti adulti". Decorrenza di efficacia del provvedimento: immediata. Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento degli stampati deve essere effettuato entro il 31 maggio 1992.