Sospensione di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.(GU n.114 del 18-5-1992)
Con il decreto di seguito indicato e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottospecificate specialita' medicinali: Decreto n. S 6/1992 del 14 maggio 1992 Specialita' medicinali e titolari A.I.C: MOTILIUM - flacone ml 30 (10 mg/ml) - codice 024953046 - Janssen Farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Latina, via Janssen; PERIDON - flacone ml 20 (10 mg/ml) - codice 024309086 - Fisons Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cisterna (Latina), corso Garibaldi, 151; FOBIDON - flacone ml 30 (10 mg/ml) - codice 026388076 - Biomedica Foscama industria chimico-farmaceutica S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina km 14,5. Motivo della sospensione: rischi di sovradosaggio correlati all'impiego della forma gocce delle specialita' medicinali a base di domperidone. Decorrenza di efficacia del decreto: 21 maggio 1992.