Con il seguente decreto e' stata sospesa l'autorizzazione
all'immissione in commercio delle sottospecificate specialita'
medicinali:
Decreto n. S8/1992 del 16 settembre 1992
Specialita' medicinali:
PARIORIX - flacone + fiala solvente e flacone + fiala siringa
(codici 026898015 e 026898027);
PLUSERIX - flac.no liof. + siringa ml 0,5 e 25 flac.ni da 1 dose
+ 25 siringhe solventi (codici 026444012 e 026444024).
Titolare AIC: Smith Kline Beecham Biologicals S.A. - Rixensart -
Belgio, rappresentata in Italia dalla societa' Smith Kline and
french, con sede e domicilio fiscale in Milano, viale Ortles, 12 -
codice fiscale 00867930158.
Motivo della sospensione: segnalazione di casi, registrati in Gran
Bretagna, di meningite/meningoencefalite abatterica, in bambini
vaccinati con i vaccini S.K.F., contenenti il ceppo URABE AM9 del vi-
rus della parotite.
Le specialita' medicinali non possono piu' essere vendute e devono
essere ritirate dal commercio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della
pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.