AVVISO DI RETTIFICA
Avviso relativo al comunicato del Ministero della sanita' concernente: "Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (nuova confezione; modificazioni di autorizzazioni gia' concesse; rettifica di revoca)". (Comunicato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale serie generale - n. 218 del 16 settembre 1992).(GU n.231 del 1-10-1992)
Nella parte del comunicato citato in epigrafe, riguardante il decreto del Ministro della sanita', n. 740/1992 del 14 settembre 1992 relativo alla specialita' medicinale "TROZOCINA CAPSULE" alla pag. 31, seconda colonna, della suindicata Gazzetta Ufficiale, ove e' indicata la confezione della menzionata specialita' medicinale in luogo di: "6 capsule x mg 200", leggasi: "6 capsule x mg 250". Nello stesso comunicato il testo riguardante il decreto n. 757/1992 del 14 settembre 1992, alla pag. 33, seconda colonna, della medesima Gazzetta Ufficiale, e' annullato e deve intendersi sostituito dal testo seguente: Decreto n. 757/1992 del 14 settembre 1992 Specialita' medicinale "ROGE' PASTOR FARINA", nelle forme: 2 compresse all'arancio, 2 compresse al lampone, 2 compresse al limone e 2 compresse al ribes. Titolare A.I.C.: Pator Farina S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Assago (Milano), Milanofiori, palazzo E. 2, codice fiscale 00428930101. Modifica apportata: per la preparazione compresse aroma arancio: forma farmaceutica: in sostituzione della forma farmaceutica "compresse" e' autorizzata la forma farmaceutica "polvere"; confezione: in sostituzione della confezione 2 compresse e' autorizzata la confezione 10 bustine di polvere x g 23,5; numeri di codice: 10 bustine di polvere aroma arancio x g 23,5, codice 011723057 (in base 10) 0C5S9K (in base 32); composizione (limitatamente agli eccipienti), la composizione autorizzata e' ora la seguente: una bustina di polvere contiene: principio attivo invariato; eccipienti: saccarosio g 11,4, aroma arancio g 0,1. Per la preparazione compresse aroma limone: forma farmaceutica: in sostituzione della forma farmaceutica "compresse" e' ora autorizzata la forma farmaceutica "polvere"; confezione: in sostituzione della confezione 2 compresse e' autorizzata la confezione 10 bustine di polvere x g 23,5; numeri di codice: 10 bustine di polvere al limone x g 23,5 codice: 011723071 (in base 10) 0C5S97 (in base 32); composizione (limitatamente agli eccipienti): la composizione autorizzata e' ora la seguente: una bustina di polvere contiene: principio attivo invariato; eccipienti: saccarosio 11,4, aroma limone. Per la preparazione compresse aroma lampone: forma farmaceutica: in sostituzione della forma farmaceutica in compresse e' autorizzata la forma farmaceutica in "polvere"; confezione: in sostituzione della confezione 2 compresse e' autorizzata la confezione barattolo x g 200 di polvere; composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 g di polvere contengono: principio attivo: acido citrico g 31,9; carbonato di magnesio g 19,2; eccipienti: saccarosio g 48,5, aroma arancio g 0,4; di conseguenza la denominazione della preparazione e' seguita dalla dizione "aroma arancio" in sostituzione di "aroma lampone"; numeri di codice: barattolo x g 200 di polvere aroma arancio codice: 011723069 (in base 10) 0C5S9X (in base 32). Per la preparazione compresse al ribes: forma farmaceutica: in sostituzione della forma farmaceutica "compresse" e' autorizzata la forma farmaceutica "polvere"; confezione: in sostituzione della confezione 2 compresse e' autorizzata la confezione barattolo x g 200 di polvere; composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 g di polvere contengono: principio attivo: acido citrico g 31,9; carbonato di magnesio g 19,2; eccipienti: saccarosio g 48,5, aroma limone g 0,4; di conseguenza la denominazione della preparazione e' seguita dalla dizione "aroma limone" in sostituzione di "aroma ribes"; numeri di codice: barattolo x g 200 di polvere aroma limone, codice: 011723083 (in base 10) 0C5SBC (in base 32). Produttore: tutte le preparazioni di cui sopra sono prodotte dalla societa' Sigmar Italia S.p.a., nello stabilimento sito in Alme' (Bergamo) mentre i controlli continuano ad essere effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento comune sito in Masate (Milano). Decorrenza di efficacia del decreto: 16 settembre 1992. I lotti gia' prodotti della confezione 2 compresse aroma arancio, 2 compresse aroma limone, 2 compresse aroma lampone e 2 compresse aroma ribes non possono essere piu' venduti dal 1 aprile 1993.