Revoche di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.258 del 2-11-1992)
Con i decreti di seguito indicati e' stata revocata d'ufficio, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottospecificate specialita' medicinali: Decreto RU 12/1992 del 29 ottobre 1992 Specialita' medicinale "FEMIDOL" nella confezione: 20 compresse, codice: 017058037. Titolare AIC: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano via G. Murat 23, codice fiscale 00795960152; Motivo della revoca: la documentazione agli atti non risulta sufficiente a comprovare le indicazioni terapeutiche proposte. Decorrenza di efficacia del decreto: 5 novembre 1992. Decreto RU 13/1992 del 29 ottobre 1992 Specialita' medicinale "UDICIT 5" nelle confezioni: 5 f. liof. 20 mg + 5 f. solv., codice: 021725015, 10 f. liof. 50 mg + 10 f. solv., codice: 021725027 e 5 f. liof. 100 mg + 5 f. solv., codice: 021725039. Titolare AIC: C.T. Laboratorio Farmaceutico S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo (IM), via D. Alighieri 71, codice fiscale 00071020085. Motivo della revoca: la documentazione agli atti non risulta sufficiente a comprovare le indicazioni terapeutiche proposte. Decorrenza di efficacia del decreto: 5 novembre 1992. Decreto RU 14/1992 del 29 ottobre 1992 Specialita' medicinale "EVIDENT" nelle confezioni: "50" 10 f. liof. + 10 f. solv., codice: 022427037 e "100" 10 f. liof. + 10 f. solv., codice: 022427049. Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via di Sandicci 37, codice fiscale 00394440481. Motivo della revoca: la specialita' medicinale non risponde ai requisiti attualmente richiesti per razionalita' e validita' terapeutica. Decorrenza di efficacia del decreto: 5 novembre 1992. Decreto RU 15/1992 del 29 ottobre 1992 Specialita' medicinale "URIDASI" nella confezione: 10 f. liof. 100 mg + 10 f. solv., codice: 022017040. Titolare AIC: Farmaceutici Coli S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (RM), via Campobello 15, codice fiscale 00396790586. Motivo della revoca: la documentazione agli atti non risulta sufficiente a comprovare le indicazioni terapeutiche proposte. Decorrenza di efficacia del decreto: 5 novembre 1992.