Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (modificazione di autorizzazione gia' concessa).(GU n.123 del 28-5-1993)
Con il seguente decreto ministeriale e' stata modificata l'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale. Decreto n. 376/1993 del 25 maggio 1993 Specialita' medicinale "LEGALON": "140" 30 confetti mg 140 n. A.I.C.: 022258014 (in base 10) OP78BY (in base 32); "70" 20 confetti mg 70 n. A.I.C.: 022258026 (in base 10) OP78CB (in base 32); "70" 40 confetti mg 70 n. A.I.C.: 022258040 (in base 10) OP78CS (in base 32); flacone ml 150 sciroppo all'1% n. A.I.C.: 022258053 (in base 10) OP78D5 (in base 32); 30 bustine effervescenti mg 200 n. A.I.C.: 022258091 (in base 10) OP78FC (in base 32). Titolare A.I.C.: IBI - Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Ripamonti, 332 - cod. fisc. 02578030153. Modifiche apportate: classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, della legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12, comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992: le confezioni "140" 30 confetti mg 140, "70" 40 confetti mg 70, flacone ml 150 sciroppo all'1% e 30 bustine effervescenti mg 200 sono collocate tra i farmaci prescrivibili dal Servizio sanitario nazionale a decorrere dal 1 giugno 1993, ai prezzi di L. 16.600, L. 12.250, L. 8.950 e L. 22.950 (provvedimento CIP n. 35/91). La quota di partecipazione alla spesa e' fissata nella misura del 50%. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle intossicazioni da alcool etilico, psicofarmaci, antiblastici, paracetamolo. Decorrenza di efficacia del decreto: 1 giugno 1993. Le confezioni contenenti il foglio illustrativo con le indicazioni terapeutiche precedentemente autorizzate non possono essere piu' vendute a partire dal 1 giugno 1993.