Revoche di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.269 del 16-11-1993)
Con i decreti ministeriali di seguito elencati e' stata revocata, d'ufficio, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali: Decreto n. RU 31/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "PERVENTIL" nelle confezioni: 30 compresse - n. A.I.C. 023880014, flac. ml. 200 elisir - n. A.I.C. 023880026 e 10 flac.ni ml 12,5 elisir - n. A.I.C. 023880038. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via Porpora, 22/24 - codice fiscale 00408570489. Motivo della revoca: non risulta provata la razionalita' della composizione del prodotto. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993. Decreto n. RU 32/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "FERRLECIT" nella confezione: flac. ml 30 di gocce per uso orale - n. A.I.C. 007438017. Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Winckelmann, 2 - codice fiscale 08257500150. Motivo della revoca: non risulta provata la validita' del prodotto. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993. Decreto n. RU 33/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "TANTUM" nella confezione: "fiale" 5 fiale mg 5 ml 5 IM - n. A.I.C. 020378028. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Amelia, 70 - codice fiscale 03907010585. Motivo della revoca: la validita' terapeutica del prodotto non e' comprovata dalla documentazione clinica presentata. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993. Decreto n. RU 34/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "PIR DUE" nelle confezioni: 25 compresse - n. A.I.C. 019112022, 10 supposte adulti - n. A.I.C. 019112046 e 10 supposte bambini - n. A.I.C. 019112061. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico sperimentale IBIS S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via Machiavelli, 31 - codice fiscale 03642900488. Motivo della revoca: assenza di documentazione clinica aggiornata. Non risulta provata la razionalita' dell'associazione. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993. Decreto n. RU 35/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "FTALAZONE" nelle confezioni: 10 compresse - n. A.I.C. 019198011 e 10 supposte - n. A.I.C. 019198023. Titolare A.I.C.: Laboratorio terapeutico M.R. S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Firenze, via D. Veneziano, 13 - codice fiscale 00482630480. Motivo della revoca: assenza di documentazione clinica aggiornata. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993. Decreto n. RU 36/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "ROSETIN" nella confezione: 10 supposte - n. A.I.C. 018840076 e 6 fiale ml 5 - n. A.I.C. 018840088. Titolare A.I.C.: Neoterapici Benvegna S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Palermo, via Amari, 15 - codice fiscale 00123700825. Motivo della revoca: assenza di documentazione clinica aggiornata. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993. Decreto n. RU 37/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "TEMOXA" nelle confezioni: 10 supposte adulti - n. A.I.C. 016301018 e 10 supposte bambini - n. A.I.C. 016301020. Titolare A.I.C.: Asta medica S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, via Zanella, 3/5 - codice fiscale 00846530152. Motivo della revoca: assenza di documentazione clinica aggiornata. Non risulta provata la razionalita' della composizione del prodotto. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993. Decreto n. RU 38/1993 del 2 novembre 1993 Specialita' medicinale "DILCOVIT" nella confezione: 10 fiale ml 2 - n. A.I.C. 018369013. Titolare A.I.C.: Officina farmaceutica fiorentina S.r.l. - Istituto biochimico, con sede e domicilio fiscale in Viareggio (Lucca), quartiere Varignano, 12-13-14 - codice fiscale 01187770464. Motivo della revoca: assenza di documentazione clinica aggiornata. Decorrenza di efficacia del decreto: 19 novembre 1993.