Estensioni di indicazioni terapeutiche alla specialita' medicinale "Cymevene"(GU n.20 del 25-1-1995)
Le indicazioni terapeutiche della speicalita' midicinale "Cymevene" nella confezione di seguito riportata sono ora estese alla "prevenzione delle infezioni gravi da Citomegalovirus limitatamente alla profilassi di soggetti da sottoporre a trapianti d'organo o di midollo". Provvedimento n. 1/1995 Specialita' medicinale: CYMEVENE Confezione: FLAC. LIOF. 500 MG+F. SOLV. 10 ML a base di GANCICLOVIR Titolare A.I.C.: SYNTEX Inc. (USA) rappresentata per l'Italia dalla RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A. Via Civitali, 1, 20148 MILANO (MI) Codice fiscale: 00748210150 N. A.I.C.: 027427018 (in base 10) Decorrenza di efficacia del provvedimento: data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni gia' in commercio, l'adeguamento degli stampati dovra' essere effettuato entro 12 mesi.