E' autorizzata l'immissione in commercio delle
seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito in-
dicate:
Specialita' medicinale: "ALPHAGLOBIN" flacone 50 ml (2,5 g);
flacone 100 ml (5 g); flacone 200 ml (10 g).
Titolare AIC: Alpha Therapeutic Italia S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Ghezzano (Pisa), via Carducci, 62/d.
Modifica apportata: produttore: (limitatamente alle operazioni
terminali di confezionamento): le operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, astucciamento e inserimento foglio
illustrativo) sono effettuate dalla ditta Istituto Gentili S.p.a.
nello stabilimento sito in Pisa - Via Mazzini, 112.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Specialita' medicinale: "ALBUTEIN" flacone 250 ml (5 %); flacone
500 ml (5 %); flacone 50 ml (20 %); flacone 50 ml (25 %).
Titolare AIC: Alpha Therapeutic Italia S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Ghezzano (Pisa), via Carducci, 62/d.
Modifica apportata: produttore: (limitatamente alle operazioni
terminali di confezionamento): le operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, astucciamento e inserimento foglio
illustrativo) sono effettuate dalla ditta Istituto Gentili S.p.a.
nello stabilimento sito in Pisa - Via Mazzini, 112.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Farmaco preconfezionato prodotto industrialmente "LIDOCAINA 2%"
fiale 200 mg/10 ml.
Titolare AIC: Pierrel S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Capua (Caserta), strada statale Appia, codice fiscale 00294170634.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C. Astra
farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano,
via degli Artigianelli, 10 - codice fiscale 07968910153.
Il prodotto continua ad essere preparato, controllato e
confezionato dalla societa' Pierrel S.p.a. nello stabilimento sito in
Capua (Caserta), strada statale Appia.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.