Trasferimento della titolarita' di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.86 del 12-4-1995)
Con i provvedimenti sotto specificati e' stata trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali per uso umano: Estratto Decreto N. 212 del 13 marzo 1995 Specialita' Medicinale DOVEN Titolare AIC LABORATORI PROPHIN S.R.L. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta EUROFARMACO S.R.L. VIA AURELIA, 58 ROMA RM Codice Fiscale 08138530582 PRODUTTORE: La produzione, il confezionamento ed il controllo sono ora effettuati presso l'officina consortile SALUS RESEARCHES S.p.A. - EUROFARMACO S.r.l. - STABILIMENTO CHIMICO FARMACEUTICO MENDELEJEFF S.r.l. sita in Roma, via Tiburtina 1496. e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |025738028 CREMA 04/05/85 12/12/92 025738067 (base 10)| | G 40 5% 0SKGUM (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |025738030 30 COMPRESSE 30/07/87 12/12/92 025738079 (base 10)| | 150 MG 0SKGUZ (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |025738042 20 COMPRESSE 01/03/89 12/12/92 025738081 (base 10)| | 300 MG 0SKGV1 (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 223 del 20 marzo 1995 Specialita' Medicinale NORMOPARIN Titolare AIC OPOCRIN SPA E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta LABORATORI BALDACCI SPA VIA S. MICHELE DEGLI PISA PI Codice Fiscale 00108790502 SCALZI, 73 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |024928057 IV 10 FIALE 14/06/93 14/06/93 024928083 (base 10)| | 5000 UI 1 ML 0RSRUM (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |024928069 IV 1 FIALA 14/06/93 14/06/93 024928095 (base 10)| | 25000 UI 5 ML 0RSRUZ (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |024928071 SOTTOCUT. 14/06/93 14/06/93 024928107 (base 10)| | 10 FIALE ORSRVC (base 32)| | 5000 UI 1 ML | |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 224 del 20 marzo 1995 Specialita' Medicinale AMIKAN Titolare AIC FARMACEUTICI COLI SRL E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta SO.SE.PHARM S.R.L. VIA MATTEOTTI, 16 POMEZIA RM Codice Fiscale 01163980681 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |027484017 IM 1 22/03/93 22/03/93 027484031 (base 10)| | FLACONCINO 0U6RVZ (base 32)| | 1 G 4 ML | |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |027484029 IM 1 22/03/93 22/03/93 027484043 (base 10)| | FLACONCINO 0U6RWC (base 32)| | 0,5 G 2 ML | |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 231 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale LIOTON Titolare AIC A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta SANOFI WINTHROP S.P.A. VIA PIRANESI, 38 MILANO MI Codice Fiscale 10428680150 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |024946016 "500" GEL 23/04/83 12/04/89 024946030 (base 10)| | 50 G 0RT9CG (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |024946028 "1000" GEL 23/04/83 12/04/89 024946042 (base 10)| | 50 G 0RT9CU (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 232 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale PLEIAMIDE Titolare AIC LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta SANOFI WINTHROP S.P.A. VIA PIRANESI, 38 MILANO MI Codice Fiscale 10428680150 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |026100038 40 COMPRESSE 14/05/92 14/05/92 026100040 (base 10)| | 0SWJB8 (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 233 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale VIRLIX Titolare AIC CHEMIL FARMACEUTICI S.R.L. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. VIA SAN G.COTTOLENGO, 31 MILANO MI Codice Fiscale 01689550158 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |027811013 20 COMPRESSE 17/02/92 17/02/92 027811037 (base 10)| | 10 MG 0UJR6X (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 234 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale PERMIXON Titolare AIC SMITH KLINE BEECHAM FARMACEUTICI S.P.A. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. VIA G.G. WINCKELMANN, 1 MILANO MI Codice Fiscale 10128980157 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |025288010 30 CAPSULE 16/04/84 29/12/92 025288046 (base 10)| | 160 MG 0S3RCG (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |025288022 16 CAPSULE 07/06/93 07/06/93 025288059 (base 10)| | ORALI 320 MG 0S3RCV (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |025288034 8 CAPSULE 07/06/93 07/06/93 025288061 (base 10)| | RETTALI 640 MG 0S3RCX (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 235 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale SANDOPART Titolare AIC SANDOZ WANDER PHARMA S.A - BERNA (SVIZZERA) E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta SANDOZ PRODOTTI FARMACEUTICI SPA VIA ARCONATI, 1 MILANO MI Codice Fiscale 07195130153 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |023286014 10 COMPRESSE 29/12/83 20/12/88 023286026 (base 10)| | SUBLINGUALI 0Q6N8B (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 236 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale FRAXIPARINA Titolare AIC LABORATOIRES SANOFI PHARMA S.A. - GENTILLY (FRANCIA) E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta MIDY SPA VIA G.B.PIRANESI, 38 MILANO MI Codice Fiscale 00730870151 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |026736013 6 F.SIR. 01/02/93 01/02/93 026736064 (base 10)| | PRONTOUSO 0THXG0 (base 32)| | 3075 UI AXA | |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |026736052 6 F.SIR. 01/02/93 01/02/93 026736076 (base 10)| | PRONTOUSO 0THXGD (base 32)| | 4100 UI AXA | |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 237 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale URICEMIL Titolare AIC ISTITUTO CHEMIOTERAPICO S.P.A. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta MOLTENI E C. F.LLI ALITTI SOC.ESERCIZIO S.P.A. STRADA STATALE 67 LOC. SCANDICCI FI Codice Fiscale 01286700487 GRANATIERI e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |022441012 50 COMPRESSE 19/03/80 13/07/92 022441036 (base 10)| | 100 MG 0PDV2D (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |022441024 30 COMPRESSE 16/03/85 13/07/92 022441048 (base 10)| | 300 MG 0PDV25 (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 238 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale ACICLIN Titolare AIC BIOTEKFARMA BKF S.R.L. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta ISTITUTO FARMACOTERAPICO ITALIANO SPA VIA PAOLO FRISI, 21/23 ROMA RM Codice Fiscale 00429690589 PRODUTTORE: La produzione, il confezionamento ed il controllo sono ora effettuati presso l'officina consortile IFI/BIOPHAR sita in Atella (PZ) - Zona Industriale - Valle di Vitalda. e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |028614016 25 COMPRESSE 28/10/94 28/10/94 028614042 (base 10)| | 200 MG 0V97DU (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |028614028 25 COMPRESSE 28/10/94 28/10/94 028614055 (base 10)| | 400 MG 0V97F7 (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |028614030 TUBO CREMA 28/10/94 28/10/94 028614067 (base 10)| | 3 G 0V97FM (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 239 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale ZELIS Titolare AIC MUNDIPHARMA PROTER S.R.L. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta PROSPA ITALIA S.R.L. PALAZZO E2/MILANOFIORI ASSAGO MI Codice Fiscale 11049220152 PRODUTTORE: La produzione, il confezionamento ed il controllo sono ora effettuati presso l'officina consortile S.P.A. - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.p.A. sita in Cerano (NO), Via Crosa 26. e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |027383013 30 COMPRESSE 02/05/90 26/10/93 027383049 (base 10)| | 15 MG 0U3P89 (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |027383025 10 SUPPOSTE 02/05/90 26/10/93 027383052 (base 10)| | 30 MG 0U3P8D (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |027383037 CREMA 50 G 27/04/91 26/10/93 027383064 (base 10)| | 1,5% 0U3P8S (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 240 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale ESKIM Titolare AIC MUNDIPHARMA PROTER S.R.L. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta PROSPA ITALIA S.R.L. PALAZZO E2/MILANOFIORI ASSAGO MI Codice Fiscale 11049220152 PRODUTTORE: Il confezionamento ed il controllo sono ora effettuati presso l'officina consortile S.P.A. - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.p.A. sita in Cerano (NO), Via Crosa 26, ferma restando la produzione presso lo stabilimento MUNDIPHARMA PROTER S.p.A. sito in Opera (MI) Via Lambro 36. e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |027618014 30 CAPSULE 12/09/91 26/10/93 027618038 (base 10)| | 500 MG 0UBURQ (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |027618026 20 CAPSULE 12/09/91 26/10/93 027618040 (base 10)| | 1 G 0UBURS (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 241 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale NICAPRESS Titolare AIC BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta BENEDETTI S.P.A. VICOLO DE'BACCHETTONI, 3 PISTOIA Codice Fiscale 00761810506 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |026636047 30 CONFETTI 27/08/90 27/08/90 026636074 (base 10)| | 20 MG 0TDVTB (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |026636050 50 CONFETTI 27/08/90 27/08/90 026636086 (base 10)| | 20 MG 0TDVTQ (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |026636062 "RETARD" 30 27/08/90 27/08/90 026636098 (base 10)| | CAPSULE 40 MG 0TDVU2 (base 32)| |___________________________________________________________________| Estratto Decreto N. 242 del 23 marzo 1995 Specialita' Medicinale ZOLISINT Titolare AIC FARMACEUTICI LOCATELLI S.R.L. E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta BENEDETTI S.P.A. VICOLO DE'BACCHETTONI, 3 PISTOIA Codice Fiscale 00761810506 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto ___________________________________________________________________ | | |023827025 IM 1F 500 MG 21/05/79 31/12/84 023827088 (base 10)| | + F 3 ML 0QR4NJ (base 32)| |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | |023827037 IM 1F 1 G 21/05/79 31/12/84 023827090 (base 10)| | + F 4 ML 0QR4NL (base 32)| |___________________________________________________________________|