Trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.98 del 28-4-1995)
Con i provvedimenti sotto specificati e' stata trasferita la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali per uso umano: Estratto Decreto N. 255 del 4 aprile 1995 Specialita' Medicinale CICATRENE Titolare AIC THE WELLCOME FOUNDATION Ldt LONDRA (UK) E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS (DARTFORD) COMPANY - LONDRA (UK) rappresentata in Italia da WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N N. di AIC Decreto Prima Ultimo di Aic Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |014160055 CREMA 15 G 14/04/90 14/04/90 014160079 (base 10)| | 0FJ46H (base 32)| |___________________________________________________________________| _____________________________________________________________________ | | |014160067 POLVERE 15 G 14/04/90 14/04/90 014160081 (base 10)| | 0FJ46K (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 260 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale NIX Titolare AIC THE WELLCOME FOUNDATION Ldt LONDRA (UK) E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS (DARTFORD) COMPANY - LONDRA (UK) rappresentata in Italia da WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |028017010 FLACONE CREMA 20/05/91 20/05/91 028017022 (base 10)| | FLUIDA 59 ML 0UR0CY (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 261 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale ACTIFED NASALE Titolare AIC THE WELLCOME FOUNDATION Ldt LONDRA (UK) E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS (DARTFORD) COMPANY - LONDRA (UK) rappresentata in Italia da WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |028139020 NEBULIZZATORE 15/04/93 15/04/93 028139032 (base 10)| | 15 ML 0UURJS (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 262 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale SUDAFED RAFFREDDORE Titolare AIC WELLCOME ITALIA SPA E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |025527033 20 COMPRESSE 09/03/91 09/03/91 025527058 (base 10)| | 30 MG 0SC0SL (base 32)| |___________________________________________________________________| _____________________________________________________________________ | | |025527045 SCIROPPO 100 09/03/91 09/03/91 025527060 (base 10)| | ML 600 MG 0SC0SN (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 263 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale ACTIGRIL Titolare AIC WELLCOME ITALIA SPA E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |024823041 12 COMPRESSE 12/11/92 12/11/92 024823066 (base 10)| | 0RPK8U (base 32)| |___________________________________________________________________| _____________________________________________________________________ | | |024823054 SCIROPPO 12/11/92 12/11/92 024823078 (base 10)| | 100 ML 0RPK96 (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 264 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale ACTIFED Titolare AIC WELLCOME ITALIA SPA E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |018723066 12 COMPRESSE 30/09/91 30/09/91 018723080 (base 10)| | 0KVD88 (base 32)| |___________________________________________________________________| _____________________________________________________________________ | | |018723078 SCIROPPO 30/09/91 30/09/91 018723092 (base 10)| | 100 ML 0KVD8N (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 265 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale ACTIFED COMPOSTO Titolare AIC WELLCOME ITALIA SPA E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |021102025 SCIROPPO 28/12/91 28/12/91 021102037 (base 10)| | 100 ML 0N3ZGP (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 266 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale ACTIDIL Titolare AIC WELLCOME ITALIA SPA E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |018286031 CREMA 20 G 05/12/68 31/12/84 018286068 (base 10)| | 0KG1HN (base 32)| |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Estratto Decreto N. 267 del 10 aprile 1995 Specialita' Medicinale OTOSPORIN Titolare AIC WELLCOME ITALIA SPA E' trasferita la titolarita' dell'Autorizzazione in Commercio alla ditta WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE, 87 POMEZIA RM Codice Fiscale 04708201001 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche Eventuale Nuova denominazione di Specialita' I ESTREMI CONFEZIONI GIA' AUTORIZZATE E MODIFICA N. DI AIC Vecchio Confezione Data Data Nuovo N. N. di AIC Decreto Prima Ultimo di AIC Autorizzazione Decreto _____________________________________________________________________ | | |020131025 GOCCE 05/12/62 31/10/94 020131037 (base 10)| | OTOLOGICHE 0M6C6X (base 32)| | 10 ML | |___________________________________________________________________| ____________________ La ditta titolare dell'AIC dovra' far pervenire al Ministero della Sanita' entro 30 giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto sulla Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale Autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai Vecchi Numeri di AIC, non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese successivo alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale.