E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 243/95 del 29 marzo 1995
Specialita': "VAXEM HIB".
Confezioni:
un flacone da 0,25 ml di vaccino con fiala da 0,25 ml di
sospensione di idrossido di alluminio;
un flacone da 0,25 ml di vaccino con fiala-siringa da 0,25 di
sospensione di idrossido di alluminio a base di oligosaccaridi
capsulari del batterio coniugati ad un carrier costituito dalla
proteina CRM 197, mutante non tossico della tossina difterica.
Titolare A.I.C.: Biocine S.p.a. via Fiorentina, 1 - 53100 Siena,
codice fiscale 01392770465.
Numero A.I.C.:
un flacone da 0,25 ml di vaccino con fiala da 0,25 ml di
sospensione di idrossido di alluminio 028780017 (in base 10) 0VG9HK
(in base 32);
un flacone da 0,25 ml di vaccino con fiala-siringa da 0,25 di
sospensione di idrossido di alluminio 0280029 (in base 10) 0VG9HX (in
base 32).
Classificazione: classe C.
Classificazione internazionale ATC: J07AJ52 (Vaccino).
Estratto decreto n. 244/1995 del 29 marzo 1995
Specialita': "SANDOGLOBULINA".
Confezioni:
un flacone da 12 g di liofilizzato a base di immunoglobulina
umana nativa, immodificata, che contiene un ampio spettro di
anticorpi con attivita' opsonizzante e neutralizzante contro batteri,
virus e altri patogeni.
Titolare A.I.C.: Sandoz Pharma S.A., Basilea-Svizzera, codice
fiscale 07195130153.
Numero A.I.C.: un flacone da 12 g di liofilizzati 025199047 (in
base 10) 0S10G7 (in base 32);
Classificazione: classe C.
Classificazione internazionale ATC: J06BA02 (Immunoglobuline).