E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto 274/1995 del 19 aprile 1995
Specialita': "MIALIN" (Alprazolam).
Titolare A.I.C.: Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica
S.p.a., con sede legale in Roma, via Tiburtina, km 14,500 - cod.
fisc. 00408870582.
Produttore: la produzione della specialita' medicinale e'
effettuata dalla Officina Montefarmaco, sita in Pero (Milano); i
controlli sono effettuati dalla Officina Upjohn, Caponago (Milano).
Confezioni autorizzate, n. AIC e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
gocce, flacone da 20 ml;
AIC n. 026088169 (in base 10);
classe "C";
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: Alprazolam mg 75.
Eccipienti: etanolo g 13; glicol propilenico g 70; saccarinato
sodico g 0,75; aroma pompelmo g 7,5; acqua demineralizzata q.b. a ml
100.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei disturbi di ansia o
risoluzione a breve termine dei sintomi ansiosi.
Decreto n. 274/1995 del 19 aprile 1995
Trattamento di ansia associata a depressione e nel trattamento del
disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico. Anche
indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie
nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.