E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 40 del 7 aprile 1995
Specialita' medicinale "NEMEX COMPRESSE" (pirantel pamoato)
blister da 10 compresse, numero di A.I.C. 100085063.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e fiscale
in Latina s.s. 156 km 50 e sede amministrativa in Roma, via
Valbondione n. 113, codice fiscale 00192900595.
Modifiche apportate: produttore: la specialita' medicinale
sopracitata e' ora prodotta anche presso l'officina comune
Pfizer-Roerig di Latina.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 42 del 7 aprile 1995
Specialita' medicinale per uso veterinario "RONAXAN" (Doxiciclina)
confezioni blister da 10 compresse da 20 mg e blister da 10 compresse
da 100 mg - registrazioni n. 27407 e 27407/1.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia) rappresentata in
Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e
fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151.
Modifiche apportate:
confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione scatola con blisters da 10 compresse da 250 mg alla quale
viene assegnato il numero di A.I.C. 100327030;
numeri di A.I.C.: alle confezioni gia' in commercio viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
scatola con blister da 10 compresse da 20 mg n. di A.I.C.
100327016;
scatola con blister da 10 compresse da 100 mg n. di A.I.C.
100327028.
I lotti gia prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione
in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 43 del 7 aprile 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "BIO-VAC NDV 6/10" vaccino
vivo attenuato contro la pseudopeste aviare del pollo.
Titolare A.I.C.: Fatro S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale
00592170377.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Maclodio (Brescia), via Molini Emili n. 2.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 1000 dosi numero di A.I.C. 100291018;
10 flaconi da 1000 dosi numero di A.I.C. 100291120.
Composizione: virus vivo attenuato della pseudopeste aviare
(malattia di Newcastle) ceppo NDV 6/10. Titolo del vaccino non
inferiore a 10 fB0126.5 DIE fB01250/dose. Eccipienti: lattosio,
neomicina solfato (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della pseudopeste
aviare (malattia di Newcastle) nei polli.
Tempo d'attesa: 21 giorni.
Validita': 18 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 44 del 7 aprile 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-EQUENZA" vaccino
inattivato contro l'influenza degli equini.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentanta in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo n. 27 - codice
fiscale 01148870155.
Modifiche apportate: validita': il periodo di validita' ora
autorizzato e' di 24 mesi. Composizione: principi attivi invariati.
Eccipienti: sodio etil mercurio tiosalicilato (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
I lotti gia' prodotti con la precedente composizione e validita',
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 45 del 7 aprile 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "DIFTOSEC CT" vaccino vivo
attenuato contro il diftero-vaiolo aviare del pollo e del tacchino.
Titolare A.I.C.: Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale 10980450158, sede
amministrativa in Padova, via Trieste n. 49.
Modifiche apportate: denominazione: la denominazione ora
autorizzata e' la seguente: "FPVAX" vaccino vivo attenuato contro il
diftero-vaiolo aviare del pollo e del tacchino.
I lotti gia' prodotti con la precedente denominazione possono
rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.