Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse).(GU n.129 del 5-6-1995)
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto n. 79 del 25 maggio 1995 Prodotto medicinale per uso veterinario "HEMO 15" soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Sanofi Sante' Nutrition Animale - La Ballastie're - B.P. 126 - Libourne Cedex - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Equality, con sede legale e fiscale in Milano, via Montello, 20, codice fiscale 09990390156. Produttore: Sanofi Sante' Animale Canada Inc., Victoriaville, QC, G6P, 1B1, Canada, le operazioni di controllo sui lotti importati saranno effettuate presso l'officina della Sanofi Sante' Nutrition Animale - La Ballastie're, B.P. 126 - Libourne Cedex - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100285016. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: cianocobalamina (vitamina B12) 150 (Micron(g, citrato ferrico d'ammonio 15 mg, riboflavina (vitamina B2) come 5-fosfato sodico 13,8 mg, piridossina (vitamina B6) come cloridrato 10 mg, niacinamide 100 mg, d-pantenolo 15 mg, cobalto gluconato 0,7 mg, rame gluconato 0,2 mg, colina come cloridrato 10 mg, d-biotina 10 (Micron(g, inositolo 10 mg, dl-metionina 20 mg, dl-lisina come cloridrato 20 mg, dl-glicina 20 mg; altri componenti: alcool benzilico, acqua p.p.i. iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Hemo 15 e' indicato per la somministrazione di fattori nutrizionali che possono essere carenti nella razione giornaliera del cavallo, del bovino e del suino. Validita': 24 mesi. Tempi di attesa: nulli. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 80 del 25 maggio 1995 Prodotto medicinale per uso veterinario "CYVAX-FLU" vaccino inattivato e purificato per l'influenza suina in sospensione oleosa. Titolare A.I.C.: Cyanamid Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Catania, via F. Gorgone, zona industriale, codice fiscale 00130300874. Produttore: Azienda Laboratorios Sobrino nello stabilimento sito in Vall de Bianya, Gerona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 100 ml (50 dosi), numero di A.I.C. 100292010. Composizione: 1 dose di vaccino da 2 ml contiene: principi attivi: virus dell'influenza A suina (H1N1) min. 5120 HAu; virus dell'influenza A suina (H3N2) min. 5120 HAu; eccipienti: gentamicina solfato, mertiolato, formaldeide residuale, marcol 82, montanide 80, eumulgina M-8, trietanolammina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: per la profilassi dell'infuenza suina. Validita': 24 mesi. Tempi di attesa: 21 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 81 del 25 maggio 1995 Prodotto medicinale per uso veterinario "CYLAP HVD" vaccino inattivato e purificato contro l'enterite emorragica virale del coniglio in adiuvante oleoso. Titolare A.I.C.: Cyanamid Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Catania, via F. Gorgone, zona industriale, codice fiscale 00130300874. Produttore: Azienda Laboratorios Sobrino nello stabilimento sito in Vall de Bianya, Gerona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml (10 dosi), numero di A.I.C. 100300019. Composizione: 1 ml di vaccino contiene: principi attivi: sospensione inattivata del virus della H.V.D. del coniglio a titolo minimo di 5120 uHA; eccipienti: mertiolato (timersal), marcol 82, emulgin, montanide 80, alcool benzilico, trietanolamina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: per la profilassi dell'enterite emorragica virale del coniglio. Validita': 24 mesi. Tempi di attesa: 21 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.