E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Provvedimento n. 295/1995 del 7 giugno 1995
Specialita' medicinale: "LEVOPRAID" '25' 6 fiale 25 mg/2 ml A.I.C.
n. 026009023, '50' 6 fiale 50 mg/2 ml A.I.C. n. 026009062.
Titolare A.I.C.: Ravizza Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, codice fiscale
08501270154.
Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale sopra
indicata e' ora prodotta anche presso la societa' Bioresearch S.p.a.
nello stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine, 2.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 296/1995 del 7 giugno 1995
Specialita' medicinale: "NOAN FIALE" 3 fiale 10 mg/1 ml A.I.C. n.
019993031.
Titolare A.I.C.: Ravizza Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, codice fiscale
08501270154.
Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale sopra
indicata e' ora prodotta e controllata anche presso la societa'
Bioresearch S.p.a. nello stabilimento sito in Liscate (Milano), via
Fosse Ardeatine, 2.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 297/1995 del 7 giugno 1995
Specialita' medicinale: "LEVOBREN" '25' 6 fiale 25 mg/2 ml A.I.C.
n. 027210044, '50' 6 fiale 50 mg/2 ml A.I.C. n. 027210057.
Titolare A.I.C.: Knoll Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Soperga n. 37/39, codice fiscale
00868480153.
Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale sopra
indicata e' ora prodotta anche presso la societa' Bioresearch S.p.a.
nello stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine, 2.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 306/1995 del 9 giugno 1995
Specialita' medicinale: "FRISIUM U" 30 capsule da 10 mg.
Titolare A.I.C.: Hoechst Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Gran Sasso, 18.
Modifica apportata: produttore: la specialita' medicinale sopra
indicata e' ora prodotta anche dalla ditta estera Usiphar di
Compie'gne (Francia) con esecuzione delle operazioni terminali di
confezionamento anche da parte della societa' titolare dell'A.I.C.,
nello stabilimento sito in Scoppito (L'Aquila), strada statale n. 17
km. 22.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 307/1995 del 9 giugno 1995
Specialita' medicinale: "EUCARNIL" 10 fialoidi monodose uso orale
da 1 g.
Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004.
Modifica apportata: produttore: la produzione e i controlli di
qualita' della specialita' medicinale sopra indicata sono eseguiti
anche presso l'officina comune I.B.N. Savio Caber Folletto, sita in
Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano n. 14.
Sono confermate le autorizzazioni alla produzione precedentemente
rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 309/1995 del 9 giugno 1995
Specialita' medicinale: "BETAMETASONE GEL" tubo da g 30.
Titolare A.I.C.: M.C.A. Medical and Chemical Agengy S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via A. Manunzio n. 17,
codice fiscale 03119080152.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli in
process ed il confezionamento sono ora effettuati anche dalla ditta
Poli industria chimica S.p.a. nello stabilimento sito in Quinto de'
Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno, 48.
Il controllo delle materie prime e del prodotto finito continuano
ad essere effettuati dalla M.C.A., societa' titolare dell'A.I.C.,
nello stabilimento sito in S. Vittore Olona (Milano), via Parini n.
1/3.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 310/1995 del 9 giugno 1995
Specialita' medicinale: "FLUOCINONIDE GEL con NEOMICINA SOLFATO"
tubo da g 30.
Titolare A.I.C.: M.C.A. Medical and Chemical Agengy S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via A. Manunzio n. 17,
codice fiscale 03119080152.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli in
process ed il confezionamento sono ora effettuati anche dalla ditta
Poli industria chimica S.p.a. nello stabilimento sito in Quinto de'
Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno, 48.
Il controllo delle materie prime e del prodotto finito continuano
ad essere effettuati dalla M.C.A., societa' titolare dell'A.I.C.,
nello stabilimento sito in S. Vittore Olona (Milano), via Parini n.
1/3.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.