IL DIRETTORE GENERALE
DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
Visti i decreti con i quali le ditte Procter & Gamble e Mediolanum
sono state autorizzate a commercializzare le specialita' medicinali
Perultid e Gafir;
Visti i dati di farmacovigilanza e il riscontro di gravi A.D.R.;
Viste le comunicazioni delle ditte interessate che hanno provveduto
in data 12 e 14 giugno alla sospensione cautelativa delle specialita'
Perultid e Gafir ed al ritiro delle stesse dal commercio;
Visto il parere della Commissione unica del farmaco nella seduta
del 10 luglio 1995 in ordine alla sospensione cautelare della
commercializzazione delle specialita' in questione in attesa dei
risultati delle indagini predisposte;
Preso atto di quanto comunicato dalle aziende in ordine alla
sospensione cautelare delle specialita' medicinali Perultid e Gafir;
Visto l'art. 14 del decreto legislativo 29 maggio 1978, n. 178;
Decreta:
Per i motivi richiamati in premessa si prende atto della
sospensione rispettivamente dal 12 e 14 giugno, in via cautelativa,
dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita'
medicinali Perultid e Gafir.
Dalla stessa data e' quindi vietata la vendita delle specialita'
soprarichiamate.
Le ditte Procter & Gamble e Mediolanum, titolari dell'AIC, sono
tenute a ritirare le confezioni dal commercio.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato alle ditte interessate.
Roma, 19 luglio 1995
Il direttore generale: SCIOTTI