Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse).(GU n.203 del 31-8-1995)
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Estratto decreto n. 507/1995 del 1 agosto 1995 Specialita' medicinale RECOMBINATETM. Confezioni: 1 flacone di liofilizzato da 250 U.I.; 1 flacone di liofilizzato da 500 U.I.; 1 flacone di liofilizzato da 1000 U.I. a base di fattore VIII antiemofilico ricombinante, preparazione sterile ed apirogena di fattore VIII concentrato, ottenuto con tecnologia ricombinante. Titolare A.I.C.: "Baxter" Hyland division glenadale California U.S.A. Concessionaria di vendita: Baxter S.p.a., viale Tiziano, 25 - 00196 Roma, codice fiscale 004923450583. Numeri di A.I.C.: 1 flacone di liofilizzato da 250 U.I. - 028687010 (in base 10), 0VCGP2 (in base 32); 1 flacone di liofilizzato da 500 U.I. - 028687022 (in base 10), 0VCGPG (in base 32); 1 flacone di liofilizzato da 1000 U.I. - 028687034 (in base 10), 0VCGPU (in base 32). Classificazione: classe H. Prezzo: L. 2.400 per unita' internazionale (fattore VIII da ingegneria genetica).