Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni)(GU n.204 del 1-9-1995)
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Decreto n. 122 del 9 agosto 1995 Specialita' medicinale per uso veterinario "DOGALACT" compresse. Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) via della Liberta' 1 - codice fiscale 00416510287. Produttore: Laboratorio Vetequinol - Lure Cedex (Francia), con effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento anche presso l'officina consortile della societa' titolare dell'A.I.C. sita in Ozzano Emilia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio da 20 compresse numero di A.I.C. 100316013; astuccio da 40 compresse numero di A.I.C. 100316025. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: danazol 10 mg, Megestrolo acetato 2,5 mg; altri componenti: cellulosa eccipiente (Avicel PH 102), dioctilsulfosuccinato di sodio 60%, amido di grano, fosfato bicalcico, autolisato di lievito, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Validita': 36 mesi. Indicazioni terapeutiche: Dogalact e' indicato nella terapia della pseudogravidanza nella cagna. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 123 del 9 agosto 1995 Specialita' medicinale per uso veterinario "AMPICIN 20" (ampicillina triidrato) polvere solubile orale alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile sita in Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: busta da 1000 g numero di A.I.C. 100227026. Composizione: 100 g di prodotto contengono: principio attivo: ampicillina triidrato 23,lg (pari ad ampicillina 20g); eccipiente idrosolubile q.b. a 100 g. Indicazioni terapeutiche: vitelli, suini, volatili: terapia causale delle infezioni batteriche, primarie e secondarie, sostenute da microorganismi sensibili all'ampicillina. In particolare: infezioni dell'apparato respiratorio, gastroenterico e genitourinario, nonche' setticemie, poliartriti, onfaliti, ascessi, ferite, ecc. Tempo di attesa: le carni degli animali trattati possono essere destinate all'alimentazione umana purche' al momento della macellazione siano trascorsi, dall'ultimo trattamento, almeno 4 giorni, per i vitelli ed i suini, e 48 ore per i volatili. Le carni di animali morti, o macellati d'urgenza, in corso di trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana. Validita': 24 mesi. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia in ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 124 del 9 agosto 1995 Specialita' medicinale per uso veterinario "SOMACILL" (Amossicillina triidrato) polvere solubile orale. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile sita in Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: busta da 100 g numero di A.I.C. 100228028. Composizione: 100 g contengono: principio attivo: amossicillina triidrato 75 g (pari ad amossicillina 65,3 g); eccipiente idrosolubile q.b. a 100 g. Indicazioni terapeutiche: vitelli, suini, volatili: terapia causale delle infezioni batteriche, primarie e secondarie, sostenute da microorganismi sensibili all'amossicillina. In particolare: infezioni dell'apparato respiratorio, gastroenterico e genitourinario, nonche' setticemie poliartriti, onfaliti, ascessi, ferite, ecc. Tempo di attesa: le carni degli animali trattati possono essere destinate all'alimentazione umana purche' al momento della macellazione siano trascorsi, dall'ultimo trattamento, almeno 11 giorni per i vitelli, 3 giorni per i suini e 48 ore per i volatili. Le carni di animali morti, o macellati di urgenza, in corso di trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana. Validita': 24 mesi. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione della ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 125 del 9 agosto 1995 Prodotto medicinale per uso veterinario "QUADRICAT" vaccino polivalente per la prevenzione della panleucopenia infettiva, delle affezioni respiratorie da herpes e calicivirus e della rabbia del gatto. Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in Italia dalla Pierzoo Rhone Merieux S.r.l. con sede legale e fiscale in Milano - Piazza Pio XI n. 1 - codice fiscale 05995030151. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Lione (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 blister monodose contenente 1 siringa precaricata di vaccino liquido (corifelin) + 1 flacone di vaccino liofilizzato (rabiffa-feliniffa) numero di A.I.C. 100297011; scatola da 10 flaconi monodose di vaccino liquido (corifelin) + 10 flaconi di vaccino liofilizzato (rabiffa-feliniffa) numero di A.I.C. 100297023. Composizione: ogni dose di vaccino contiene: vaccino liofilizzato rabiffa-feliniffa (RP): virus della panleucopenia infettiva, min. 10(Elevato al Cubo) DICC50, virus inattivato della rabbia, min. 1 U.I.; eccipiente: lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). vaccino liquido Corifelin (HC): frazione virale di herpesvirus, min. 100 unita' IDR (immunodiffusion radial), calicivirus inattivato purificato, min. 1,3 (Micron(g, mertiolato max 0,1 mg; eccipiente oleoso: paraffina liquida leggera, eteri d'alcool grassi e di polioli, esteri di acidi grassi e di polioli (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: vaccino polivalente per la prevenzione della panleucopenia infettiva, delle affezioni respiratorie da herpes e calicivirus e della rabbia del gatto. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.