E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 429/1995 del 10 luglio 1995
Specialita': LAXULAC (lattulosio cristallino).
Titolare A.I.C.: Irbi S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Pomezia, s.s. Pontina n. 28 - Codice fiscale 00463740589.
Modifiche apportate: denominazione specialita': "LAXULAC EPS"
(lattulosio cristallino).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
-- "6" 30 bustine 6 g;
n. A.I.C.: 025894092 (in base 10) 0SQ76D (in base 32);
classe A con applicazione della nota 59 - prezzo L. 16.400 ai
sensi dell'art. 1, D.L. n. 184 del 19 maggio 1995 in attesa della
determinazione dei prezzi sulla base della deliberazione del CIPE 25
febbraio 1994 sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo
di acquisto delle specialita' medicinali;
-- "9" 20 bustine 9 g;
n. A.I.C.: 025894104 (in base 10) 0SQ76S (in base 32);
classe A con applicazione della nota 59 - prezzo L. 16.400 ai
sensi dell'art. 1, D.L. n. 184 del 19 maggio 1995 in attesa della
determinazione dei prezzi sulla base della deliberazione del CIPE 25
febbraio 1994 sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo
di acquisto delle specialita' medicinali.
Indicazioni terapeutiche: le indicazioni ora autorizzate sono le
seguenti: encefalopatia portosistemica (EPS); cirrosi epatica.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dalla vecchia
denominazione, non potranno piu' essere posti in commercio,
improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.