Provvedimento n. 520/1995 del 14 ottobre 1995
Specialita' medicinale: "GLUTANIL";
10 flac.ni 300 mg + F.3 ml;
10 flac.ni 600 mg + F.4 ml.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, Via Aurelia, 58.
Modifica apportata:
produttore: la produzione ed i controlli della specialita'
medicinale sopraindicata sono ora effettuati anche presso l'officina
della ditta IPA - International Pharmaceutical Associated S.r.l.,
sita in Roma, via del Casale Cavallari, 53.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 521/1995 del 14 ottobre 1995
Specialita' medicinale: "GUAIACALCIUM COMLEX" - sciroppo 200 ml.
Titolare A.I.C.: Celsius S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via 1 Maggio 4/b.
Modifica apportata:
produttore: la produzione della specialita' medicinale
sopraindicata e' ora effettuata presso l'officina della societa'
Laboratorio farmaceutico SIT S.r.l., sita in Mede (Pavia), via
Cavour, 70.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 522/1995 del 14 ottobre 1995
Specialita' medicinale: "SUPRACORT" - 6 fiale 1 ml 100 ucd.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, Passeggiata di Ripetta, 22.
Modifica apportata:
produttore: il confezionamento finale (analisi fisico-chimiche,
il saggio per la verifica dell'assenza di tossicita' anormale, il
saggio per la verifica dell'assenza di pirogeni ed il controllo della
sterilita') della specialita' medicinale sopraindicata e' ora
effettuato presso l'officina della ditta Laboratorio farmaceutico
S.I.T. S.r.l., sita in Via Cavour, 70, Mede (Pavia).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 523/1995 del 14 ottobre 1995
Specialita' medicinale: "RANVIL"
30 confetti 20 mg;
50 confetti 20 mg;
Retard 30 capsule 40 mg.
Titolare A.I.C: Istituto Gentili S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Mazzini, 112.
Modifica apportata:
produttore: la produzione della specialita' medicinale
sopraindicata e' ora effettuata anche presso l'officina della
societa' Italfarmaco S.p.a., sita in Milano, viale Fulvio Testi, 330.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 524/1995 del 14 ottobre 1995
Specialita' medicinale: "LYSEEN" - 5 fiale 2 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Saronno (Varese), corso Italia, 13.
Modifica apportata:
produttore: la produzione, i controlli di qualita' ed il
confezionamento completo della specialita' medicinale sopraindicata
sono ora effettuati anche presso l'officina della ditta Lisapharma
S.p.a., sita in Erba (Como), via Licinio, 11.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 525/1995 del 14 ottobre 1995
Specialita' medicinale: "LYSEEN" - 6 supposte 6 mg.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Saronno (Varese), corso Italia, 13.
Modifica apportata:
produttore: la produzione, i controlli di qualita' ed il
confezionamento completo della specialita' medicinale sopraindicata
sono ora effettuati anche presso l'officina della ditta Lamp San
Prospero S.p.a., sita in San Prospero s/S (Modena), via della Pace,
25/A.
Sono confermate le autorizzazioni alla produzione in precedenza
rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.