Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "DITANRIX pediatrico" (nuova autorizzazione).(GU n.258 del 4-11-1995)
E' autorizzata l'immissione in commercio della seguente specialita' medicinale con le specificazioni di seguito indicate: Estratto decreto n. 631/1995 del 24 ottobre 1995 Specialita': "DITANRIX pediatrico". Confezioni: 10 fiale da una dose di vaccino (0,5 ml) + 10 siringhe monouso in confezione separata a base di anatossine difterica e tetanica, con inattivazione delle tossine del corynebacterium diphtheriae e clostridium tetani con formaldeide e successivo adsorbimento su idrossido di alluminio. Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Biologicals S.a. Rixensart, Belgio. Rappresentante legale esclusivo per la vendita: societa' "SmithKline Beecham farmaceutici S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale: 03524320151. Numero A.I.C.: 10 fiale da una dose di vaccino (0,5 ml) + 10 siringhe monouso in confezione separata 020967042 (in base 10) 0MZVNZ (in base 32). Classificazione: classe C. Classificazione internazionale ATC: J07AM51 (anatossina tetanica in associazione con anatossina difterica).