Comunicato alle ditte produttrici di specialita' medicinali a base di eparina(GU n.289 del 12-12-1995)
Si informano le ditte produttrici di specialita' medicinali a base di eparina che il Consiglio superiore di sanita' nella seduta del 18 ottobre 1995 ha espresso parere favorevole alla revoca delle specialita' medicinali contenenti eparina di estrazione bovina. Inoltre in base al comunicato della CUF pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 24 maggio 1995, n. 119, concernente le specialita' medicinali soggette al rinnovo A.I.C. in base al decreto legislativo n. 178/1991, molte ditte hanno dichiarato di essere in grado di sostituire l'eparina di estrazione bovina con eparina di altra origine. Si invitano pertanto tutte le aziende interessate al mantenimento dell'A.I.C. di specialita' medicinali contenenti eparina ad inviare al Ministero della sanita', divisione VIII, entro il 31 dicembre 1995, tutta la documentazione relativa al cambio di fonte dell'eparina comprensiva dei metodi analitici, per la relativa autorizzazione.