E' autorizzata l'immissione in commercio della seguente
specialita' medicinale con le specificazioni di seguito indicate:
Provvedimento n. 700/1995 del 29 dicembre 1995
Specialita' medicinale: ZOLOFT: 15 capsule 50 mg.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, strada statale 156, km 50.
Modifiche apportate: estensione indicazioni terapeutiche: le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: la sertralina e'
indicata nel trattamento della depressione e nel trattamento di
disturbi ossessivo-compulsivi. Una volta ottenuta una risposta
terapeutica soddisfacente, il proseguimento della terapia con la
sertralina previene l'insorgenza di recidive o la comparsa a distanza
di tempo di nuovi episodi depressivi.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni gia' in commercio l'adeguamento del foglio
illustrativo deve essere effettuato entro dodici mesi.