Nuove autorizzazioni all'immissione di commercio di specialita' medicinali per uso umano per il passaggio da presidi medico-chirurgici a specialita' medicinali.(GU n.91 del 18-4-1996)
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate: Estratto decreto n. 216/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio flacone contagocce 10 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16504 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: destrano; idrossipropilmetilcellulosa. Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina de' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032147011 (in base 10); 0YP1L3 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon Couvreur N.V. Puurs - Belgio. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 217/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio flacone contagocce 15 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16504 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: destrano; idrossipropilmetilcellulosa. Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina de' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032147023 (in base 10); 0YP1LH (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon Couvreur N.V. Puurs - Belgio. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 218/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio 24 fiale monod. 0,6 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17581 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: destrano; idrossipropilmetilcellulosa. Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina de' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032147035 (in base 10); 0YP1LV (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratoires Alcon S.A. - Kaysersberg (Francia). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 219/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Collirio 30 fiale monod. 0,4 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17581 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: destrano; idrossipropilmetilcellulosa. Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina de' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032147047 (in base 10); 0YP1M7 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratoires Alcon S.A. - Kaysersberg (Francia). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 229/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CHLORHEXAMED", nella confezione Colluttorio flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12722 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale 00439220583. N. A.I.C.: 032273017 (in base 10); 0YSWMT (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Richardson Gmbh, Gross-Gerau (Germania). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 230/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "BRUFOSIL", con variazione della denominazione in "CLINEASI", nella confezione Crema tubo 25 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11014 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; resorcina. Titolare A.I.C.: Lifegroup S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova), codice fiscale 04048561007. N. A.I.C.: 032302010 (in base 10); 0YTSXU (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lifegroup S.p.a. - Monselice (Padova). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 231/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "STEROFORMIO DIVISAN", con variazione della denominazione in "STEROFORMIO", nella confezione Soluzione flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11016 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; o-fenil-fenolo. Titolare A.I.C.: Lifegroup S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova), codice fiscale 04048561007. N. A.I.C.: 032306019 (in base 10); 0YTWV3 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lifegroup S.p.a. - Monselice (Padova). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 232/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "STERAMINA G", con variazione della denominazione in "STERAMIN", nella confezione Soluzione flacone 50 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 1117 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale 04485620159. N. A.I.C.: 032240018 (in base 10); 0YRWDL (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina Consortile - Origgio (Varese). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 233/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "STERAMINA G", con variazione della denominazione in "STERAMIN", nella confezione Soluzione flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 1117 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale 04485620159. N. A.I.C.: 032240020 (in base 10); 0YRWDN (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina Consortile, Origgio (Varese). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 234/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica incolore flacone 100 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534012 (in base 10); 0Z0VHW (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 235/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica incolore flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534024 (in base 10); 0Z0VJ8 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 236/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica incolore flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534036 (in base 10); 0Z0VJN (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 237/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica incolore flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15926 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534048 (in base 10); 0Z0VK0 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 238/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica tintura flacone 100 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534051 (in base 10); 0Z0VK3 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 239/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica tintura flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534063 (in base 10); 0Z0VKH (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 240/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica tintura flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534075 (in base 10); 0Z0VKV (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 241/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "CLOREXAN", nella confezione Soluzione idroalcoolica tintura flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15938 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato. Titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26,500, Pomezia (Roma), codice fiscale 07869740584. N. A.I.C.: 032534087 (in base 10); 0Z0VL7 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: International Medical Service S.r.l., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 242/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOSOL", nella confezione Pomata tubo a punta oftalmica 3,5 g, con variazione della denominazione in "DURATIRS" precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14874 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: olio di vaselina. Titolare A.I.C.: Alcon Pharmaceuticals Ltd (CH), rappresentata in Italia da Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina De' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032149015 (in base 10); 0YP3JR (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon Couvreur N.V. Puurs - Belgio. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 243/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DERMOPADIL SILICONE", nella confezione pomata 1% 20 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14578 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: clorexidina cloridrato. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale 04485620159. N. A.I.C.: 032239016 (in base 10); 0YRVF8 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina consortile, Origgio (Varese). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 244/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "MICO 81", con variazione della denominazione in "MIFUDIL", nella confezione crema tubo 30 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11272 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: vancide 89 re (n-triclorometiltio-4-cicloesene-1,2-dicarboximide); alchil-dimetil-benzilammonio cloruro 50%. Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma), codice fiscale 00403370588. N. A.I.C.: 032536017 (in base 10); 0Z0XGK (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 245/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "MICO 81", con variazione della denominazione in "MIFUDIL", nella confezione lozione flacone 30 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11444 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: vancide 89 re (n-triclorometiltio-4-cicloesene-1,2-dicarboximide); alchil-dimetil-benzilammonio cloruro 50%. Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma), codice fiscale 00403370588. N. A.I.C.: 032536029 (in base 10); 0Z0XGX (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 246/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DELTA 80", nella confezione gel tubo 30 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 10109 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzoile perossido; cetilpiridinio cloruro. Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma), codice fiscale 00403370588. N. A.I.C.: 032535027 (in base 10); 0Z0WHM (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 247/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DELTA 80", nella confezione "plus" gel tubo 30 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11626 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzoile perossido; cetilpiridinio cloruro. Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia (Roma), codice fiscale 00403370588. N. A.I.C.: 032535015 (in base 10); 0Z0WH7 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Idi Farmaceutici S.p.a., Pomezia (Roma). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 248/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "COLLYRIA", nella confezione collirio flacone 10 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13243 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: cloruro di banzalconio; guaiazulene. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Pascoli, 1, Gorgonzola (Milano), codice fiscale 02422540159. N. A.I.C.: 032234015 (in base 10); 0YRQJZ (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: BELTAPHARM S.r.l., Cusano Milanino (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 249/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "IODOSAN ORAL SPRAY", con variazione della denominazione in "GOLAMED ORAL SPRAY", nella confezione soluzione flacone spray 10 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7334 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: monoidoglicerolo; domifene bromuro. Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 05085580156. N. A.I.C.: 032198018 (in base 10); 0YQMD2 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Aerosol Service Italiana S.r.l., Valmadrera (Como); Smithkline Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 250/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel tubo 3,5 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16871 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: carbomer. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina De' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032148013 (in base 10); 0YP2KF (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon Couvreur N.V. Puurs - Belgio. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 251/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel tubo 5 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16871 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: carbomer. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina de' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032148025 (in base 10); 0YP2KT (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon Couvreur N.V. Puurs - Belgio. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 252/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel tubo 10 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16871 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1/991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: carbomer. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina de' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032148037 (in base 10); 0YP2L5 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.A. Alcon Couvreur N.V. Puurs - Belgio. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 253/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "DACRIOGEL", nella confezione gel 30 fiale monodose 0,5 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16871 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: carbomer. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Roma, 108, palazzo C-D/1, Cassina de' Pecchi (Milano), codice fiscale 07435060152. N. A.I.C.: 032148049 (in base 10); 0YP2LK (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratoires Alcon S.A., Kaysersberg (Francia). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 254/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "STERILIX", nella confezione soluzione flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 5229 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzetonio cloruro. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale 04485620159. N. A.I.C.: 032222010 (in base 10); 0YRBTU (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Prodotti Formenti S.r.l. Officina Consortile, Origgio (Varese). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 255/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "STERILIX", nella confezione soluzione 5 bustine di fazzolettini imbevuti, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7242 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzetonio cloruro. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale 04485620159. N. A.I.C.: 032222022 (in base 10); 0YRBU6 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Prodotti Formenti S.r.l. Officina Consortile, Origgio (Varese). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 256/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "STERILIX", nella confezione soluzione 10 bustine di fazzolettini imbevuti, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7242 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: benzetonio cloruro. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale 04485620159. N. A.I.C.: 032222034 (in base 10); 0YRBUL (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Prodotti Formenti S.r.l. Officina Consortile, Origgio (Varese). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 257/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo 30 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12895 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di sodio p.a. ione fluoro. Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 05085580156. N. A.I.C.: 032191049 (in base 10); 0YQDL9 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 258/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo 100 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12895 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di sodio p.a. ione fluoro. Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 05085580156. N. A.I.C.: 032191013 (in base 10); 0YQDK5 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 259/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo 75 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12895 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di sodio p.a. ione fluoro. Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 05085580156. N. A.I.C.: 032191025 (in base 10); 0YQDKK (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 260/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "IODOSAN FLUORO", con variazione della denominazione in "GENGIMED", nella confezione pasta dentifricia tubo 50 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12895 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: cicliomenolo; monofluorofosfato di sodio p.a. ione fluoro. Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 05085580156. N. A.I.C.: 032191037 (in base 10); 0YQDKX (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: SmithKline Beecham S.p.a., Baranzate di Bollate (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 261/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "NEO-DESOGEN", nella confezione soluzione flacone 1 lt, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13206 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: alchildimetilbenzilammonio cloruro. Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, Milano, codice fiscale 00832400154. N. A.I.C.: 032304014 (in base 10); 0YTUWG (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Estratto decreto n. 262/1996 del 18 marzo 1996 Specialita' medicinale "NEO-DESOGEN", nella confezione soluzione tanica 15 lt, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13206 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate: Composizione: principio attivo: alchildimetilbenzilammonio cloruro. Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, Milano, codice fiscale 00832400154. N. A.I.C.: 032304026 (in base 10); 0YTUWU (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992. Le societa' titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovranno comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento della prevenzione e del farmaco, la data di inizio della commercializzazione. Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989. La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto. I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici, aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate come specialita' medicinali con il presente decreto. Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita' di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico-chirurgico di cui alle premesse e' fissata al quarantacinquesimo giorno successivo. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alle societa' titolari dell'A.I.C.