Classificazione AIC/UAC della specialita' medicinale PRADIF. (Decreto n. 1/1996).(GU n.303 del 28-12-1996)
IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI E RAPPORTI INTERNAZIONALI DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 49/1996 del 27 agosto 1996 di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale PRADIF nelle seguenti confezioni: PRADIF 0,4 mg - 30 capsule a rilascio controllato; AIC n. 030106025/M (in base 10) 0WQSF9 (in base 32); PRADIF 0,4 mg - 20 capsule a rilascio controllato; AIC n. 030106013/M (in base 10) 0WQSDX (in base 32), alle condizioni previste dalla classe C ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 4 novembre 1996 con la quale la specialita' medicinale PRADIF e' stata classificata: PRADIF 0,4 mg - 30 capsule a rilascio controllato; AIC n. 030106025/M (in base 10) 0WQSF9 (in base 32); classe C; PRADIF 0,4 mg - 20 capsule a rilascio controllato; AIC n. 030106013/M (in base 10) 0WQSDX (in base 32); classe B al prezzo di L. 42.000; Decreta: La specialita' medicinale PRADIF, autorizzata con decreto AIC/UAC n. 49/1996 del 27 agosto 1996, e' classificata: PRADIF 0,4 mg - 30 capsule a rilascio controllato; AIC n. 030106025/M (in base 10) 0WQSF9 (in base 32); classe C; PRADIF 0,4 mg - 20 capsule a rilascio controllato; AIC n. 030106013/M (in base 10) 0WQSDX (in base 32); classe B al prezzo di L. 42.000; Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GmbH, con sede in D-55216 Ingelheim am Rhein - Germania. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pellicceria, 10, Firenze. Decorrenza di efficacia del presente decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 26 novembre 1996 Il dirigente: DE ROSE