IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 105, recante
disposizioni per l'attuazione della direttiva 80/777/CEE relativa
alla utilizzazione e alla commercializzazione delle acque minerali
naturali;
Visti in particolare il primo e il secondo comma dell'art. 2 del
citato decreto, che prevedono l'emanazione di provvedimenti
concernenti i criteri di valutazione delle caratteristiche delle
acque minerali naturali, ed il primo comma dell'art. 21 che prevede
la revisione dei riconoscimenti delle acque minerali naturali in
vendita alla data di entrata in vigore del decreto stesso;
Visto l'art. 6, comma 10, del decreto-legge 22 giugno 1996, n. 332,
in materia di differimento di termini previsti da disposizioni
legislative;
Ritenuto di dover procedere alla modifica del decreto ministeriale
12 novembre 1992, n. 542, al punto 4) dell'art. 16 per riportare a
coerenza normativa i criteri di valutazione per la revisione dei
riconoscimenti delle acque minerali naturali in commercio, fruendo
del differimento del termine gia' fissato (3 marzo 1995) per la
revisione delle acque minerali;
Considerato, pertanto che il testo della norma vigente
("documentazione bibliografica accompagnata dalla relazione di un
esperto clinico e/o farmacologo") puo' essere convenientemente
sostituito con il contenuto dell'art. 13 del decreto ministeriale n.
542/1992;
Visto l'art. 34 del regio decreto 28 settembre 1919, n. 1924;
Visto l'art. 6, lettera l), della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto il decreto del Capo del Governo 7 novembre 1939, n. 1856, e
successive integrazioni;
Visto l'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Sentito il parere del Consiglio superiore di sanita' in data 11
aprile 1995 - III sezione e 12 luglio 1995 assemblea generale;
Udito il Consiglio di Stato che si e' espresso nella seduta del 14
dicembre 1995;
Vista la comunicazione fatta in data 20 agosto 1996 al Presidente
del Consiglio dei Ministri a norma dell'art. 17, comma 3, della legge
23 agosto 1988, n. 400;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Il testo del punto 4) dell'art. 16 del decreto ministeriale 12
novembre 1992, n. 542, e' sostituito dal seguente:
"4) studi clinici, farmacologici e tossicologici condotti presso
strutture ospedaliere o universitarie nel rispetto delle regole di
buona pratica clinica e di buona pratica di laboratorio".
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 20 agosto 1996
Il Ministro: BINDI
Visto, il Guardasigilli: FLICK
Registrato alla Corte dei conti il 7 novembre 1996
Registro n. 1 Sanita', foglio n. 317
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai
sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.