Estratto decreto G n. 936/1996 del 10 dicembre 1996
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica GLICEROLO 10% con sodio cloruro 0,9% nelle
confezioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Confezioni: flacone da 250 ml 10% + 0,9%, flacone 500 ml 10% +
0,9%, sacca PVC 250 ml 10% + 0,9%, sacca PVC 500 ml 10% + 0,9%.
Composizione:1000 ml contengono: sodio cloruro g 9, glicerolo
g 100, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale, zona industriale, Senise
(Potenza) - codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
flacone 250 ml, 032595011/G (in base 10), 0Z2R23 (in
base 32);
flacone 500 ml, 032595023/G (in base 10), 0Z2R2H (in
base 32);
sacca PVC 250 ml, 032595035/G (in base 10), 0Z2R2V (in
base 32);
sacca PVC 500 ml, 032595047/G (in base 10), 0Z2R37 (in
base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinali soggetti a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 976/1996 del 20 dicembre 1996
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale: "CIMETIDINA B.I.L., nella forma e confezione:
"iniettabile" 12 fiale 2 ml 200 mg.
Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l. , con sede
legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via Cavour,
41/43 - codice fiscale 01233940467.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Novate Milanese (Milano), via Cavour 41/43.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
12 fiale 2 ml 200 mg.
A.I.C. n. 029462049 (in base 10) 0W33K1 (in base 32).
Classe: "A - Nota 48" prezzo L. 12.200 ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425.
Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene:
principio attivo: Cimetidina 200 mg;
eccipienti: acido cloridrico, acqua p.p.i. (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: la "Cimetidina B.I.L." e' indicata nel
trattamento dell'ulcera duodenale, dell'ulcera gastrica benigna,
dell'esofagite peptica, della sindrome di Zollinger-Ellison. La
"Cimetidina B.I.L." e' anche efficace nel trattamento delle emorragie
da ulcera o da erosioni della mucosa del tratto gastrointestinale
superiore, delle ulcere recidivanti, delle ulcere post-operatorie.
Puo' essere impiegata anche in quelle condizioni morbose nelle quali
e' indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco, come
le gastriti e le duodeniti quando associate a ipersecrezione acida.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto G n. 992/1997 dell'8 gennaio 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica ELETTROLITICA di mantenimento con glucosio
nelle confezioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Confezioni: flacone da 50 ml, flacone da 100 ml, flacone da 250
ml, flacone da 500 ml, sacca PVC da 100 ml, sacca PVC da 250 ml,
sacca PVC da 500 ml, sacca PVC da 1000 ml;
Composizione:1000 ml contengono: sodio cloruro g 0,91, potassio
cloruro g 1,50, potassio fosfato bibasico g 1,30, sodio acetato 3 H2O
g 2,79, glucosio monoidrato g 55.
Eccipiente: sodio bisolfito g 0,55, acqua per preparazioni
iniettabili q.b.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale zona industriale, Senise
(Potenza) - codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
flacone 50 ml, 032601015/G (in base 10), 0Z2WXR (in
base 32);
flacone 100 ml, 032601027/G (in base 10), 0Z2WY3 (in
base 32);
flacone 250 ml, 032601039/G (in base 10), 0Z2WYH (in
base 32);
flacone 500 ml, 032601041/G (in base 10), 0Z2WYK (in
base 32);
sacca PVC 100 ml, 032601054/G (in base 10), 0Z2WYY (in
base 32);
sacca PVC 250 ml, 032601066/G (in base 10), 0Z2WZB (in
base 32);
sacca PVC 500 ml, 032601078/G (in base 10), 0Z2WZQ (in
base 32);
sacca PVC 1000 ml, 032601080/G (in base 10), 0Z2WZS (in
base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C"
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto G n. 993/1997 dell'8 gennaio 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica SOLUZIONI per dialisi peritoneale nelle
confezioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Confezioni: sacca PVC da 1500 ml, sacca PVC da 2000 ml, sacca PVC
da 2500 ml, sacca PVC da 5000 ml;
Composizione: 1000 ml contengono: sodio cloruro, calcio cloruro
budrato, magnesio cloruro esaidrato, sodio acetato trudrato o sodio
lattato, potassio cloruro, glucosio monoidrato, acqua p.p.i. q.b.
1000 ml (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale zona industriale, Senise
(Potenza) - codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
sacca PVC 1500 ml, 032625030/G (in base 10), 0Z3ND6
(in base 32);
sacca PVC 2000 ml, 032625016/G (in base 10), 0Z3NCS
(in base 32);
sacca PVC 2500 ml, 032625042/G (in base 10), 0Z3NDL
(in base 32);
sacca PVC 5000 ml, 032625028/G (in base 10), 0Z3ND4
(in base 32).
Produttore: la produzione,il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C . nello stabilimento
sito in zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C"
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.