Decreto n. 161 del 16 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "HY-50" soluzione, alle
condizioni di seguito specificate:
Titolare A.I.C.: Bexco Pharma Inc. - Mississauga Ontario (Canada),
rappresentata in Italia dalla societa' Equality S.r.l. con sede
legale in Milano, via Montello, 20 - codice fiscale 09990390156.
Produttore: Lifecore Biomedical, Inc. Choska, Minnesota (U.S.A.),
con effettuazione delle operazioni di controllo sui lotti importati
presso l'officina farmaceutica Quality Assistance - Donstiennes
(Belgio).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: scatola di cartone
contenente una siringa in vetro preriempita pronta per l'uso da 3 ml
- A.I.C. n. 102250014.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi: sodio jaluronato 17,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: trattamento intraarticolare delle
disfunzioni delle giunture degli arti del cavallo dovute a sinoviti
acute e croniche non infettive, associate ad osteoartriti.
Tempo di attesa: nessuno.
Valdita': diciotto mesi in frigorifero (2-6 C) evitare il
congelamento.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 162 del 16 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "TETANVET" anatossina
tetanica Behrinwerke adsorbita (nuova confezione di prodotto
medicinale per uso veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Hoechst Veterinar GmbH - Unetrschleisseim - Monaco
(Germania) rappresentata in Italia dalla societa' Hoechst Veterinaria
S.r.l. - socio unico, con sede legale e fiscale in Milano, piazzale
Turr, 5 - codice fiscale 11494040154.
Produttore: Behringwerke AG, Marburg - Germania.
Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della
confezione: 10 flaconi da 1 ml, A.I.C. n. 101386023.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 163 del 16 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "REGUMATE CAVALLI"
(Altrenogest), soluzione orale.
Titolare A.I.C.: Hoechst Roussel Vet S.A. Romainville - Cedex
(Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Hoechst Roussel Vet
S.r.l. - socio unico, con sede legale e fiscale in Milano, piazzale
Turr, 5, codice fiscale 11494040154.
Produttore: Hoechst Roussel Vet S.A. Igoville - 27460 Alizay
(Francia).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 250 ml -
A.I.C. n. 102187010.
Confezione: 100 ml di prodotto contengono:
principio attivo: altrenogest 220 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalle sportive in fase di riproduzione.
Indicazioni terapeutiche: e' un progestinico di sintesi da
somministrare per via orale in cavalle sportive in fase di
riproduzione al fine di regolare l'attivita' ovarica in soggetti
normociclanti e in cavalle in anestro nei seguenti casi:
1) all'inizio della stagione di monta, in cavalle che manifestano
attivita' ovarica al fine di indurre un estro ovulatorio e/o una
normale attivita' ciclica;
2) trattamento delle cavalle in anestro da lattazione in assenza di
corpo luteo;
3) programmazione dell'attivita' ovarica nelle cavalle
normociclanti per ottimizzare i tempi di monta.
Mediamente entro 7-8 giorni dalla fine del trattamento si assiste
alla comparsa delle manifestazioni estrali e, 24-48 ore prima della
fine del calore, all'ovulazione.
Altre condizioni: il prodotto e' riservato a cavalle sportive in
fase di riproduzione e non deve essere somministrato a cavalle
allevate a scopo alimentare. In ogni caso le cavalle trattate non
potranno essere destinate all'uso alimentare prima che siano
trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 164 del 16 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBIVAC(elevato a)Rj
CEPPI", vaccino vivo contro cimurro, epatite infettiva, parvovirosi e
parainfluenza del cane, nella confezione 100 flaconi da 1 dose (nuova
confezione di prodotto medicinale per uso veterinario gia'
autorizzata).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Bexmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabiIimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101939041,
contestualmente alle confezioni sottoindicate, gia' autorizzate,
vengono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicato:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101939015;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101939027;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101939039.
I lotti gia' prodotti e riportanti il numero di registrazione in
precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 165 del 16 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "HG-OLVAC", vaccino
inattivato ed emulsionato contro la pseudopeste aviare e la corizza
infettiva aviare, nella confezione 10 flaconi da 250 ml (nuova
confezione di prodotto medicinale per uso veterinario gia'
autorizzato).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 283 - codice fiscale
00592170377.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Maclodio (Brescia).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 101781021,
contestualmente alla confezione sottoindicata, gia' autorizzata,
viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101781019.
I lotti del prodotto medicinale per uso veterinario gia' prodotti,
limitatamente alla confezione flacone da 250 ml (500 dosi),
riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzato,
possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 166 del 16 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "CEFATRON" (cefapirina
sodica), pomata antimastitica per la terapia della mastite bovina
durante il periodo di lattazione, nelle confezioni 50 tubisiringa da
50 ml, 100 tubisiringa da 5 ml, 50 tubisiringa da 10 ml, 100
tubisiringa da 10 ml (nuove confezioni di specialita' medicinale per
uso veterinario gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia, (Bologna), via Emilia 285 - codice fiscale
01125080372.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. presso l'officina consortile
che ha sede al suddetto indirizzo.
Concessionaria di vendita per l'Italia: Azienda terapeutica
italiana - A.T.I. S.p.a.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"Cefatron asciutta":
50 tubisiringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714133;
100 tubisiringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714145;
50 tubisiringa da 10 ml - A.I.C. n. 101714158;
100 tubisiringa da 10 ml - A.I.C. n. 101714160;
"Cefatron L":
50 tubisiringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714172;
100 tubisiringa da 5 ml - A.I.C. n. 101714184;
50 tubisiringa da 10 ml - A.I.C. n. 101714196;
100 tubisiringa da 10 ml - A.I.C. n. 101714208.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 167 del 16 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "RILEXINE"
(cefalessina), compresse per antibioticoterapia (nuova confezione di
specialita' per uso veterinario gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Laboratoires Virbac - 1(elevato a)ere Avenue 2065M
- L.I.D. - 06516 Carros (Francia), rappresentata in Italia dalla
ditta Virbac S.r.l., con sede legale in via dei Gracchi, 30 - Milano
- codice fiscale 06802290152.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Carros (Francia).
Confezione e numero di A.I.C.: scatola da 10 compresse divisibili
da 600 mg di cefalessina - A.I.C. n. 100066048.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 168 del 16 ottobre 1997
Prodotti medicinali per uso veterinario: EDS-OLVAC, HG-GEL-VAC,
HG-OLVAC, MG-OLVAC, MS-VAC, OLVAC A+B, OLVAC A+G, PA-OLVAC, PM-OLVAC,
AUJESZKY A-SUIVAX, AUJESZKY OIL-SUIVAX, PARVO-SUIVAX, PLEURO-SUIVAX,
CUNIVAX P.B., OVAX Clamidia.
Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
01125080372.
Modifiche apportate: tempo di attesa: per i prodotti suddetti il
tempo di attesa e' ora di zero giorni.
I lotti gia' prodotti dei medicinali per uso veterinario stessi
aventi i tempi di attesa in precedenza autorizzati possono rimanere
in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 169 del 16 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "ENDOPITUITRINA
VETERINARIA" flacone iniettabile a tappo perforabile da 100 ml times
1000 U.I.
Titolare A.I.C: societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede
legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Modifiche apportate: tempo di attesa: il tempo di attesa e' ora di
zero giorni.
I lotti gia' prodotti aventi il tempo di attesa precedentemente
autorizzato possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 170 del 22 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "ADVOCIN" (danafloxacin
mesiolato).
Titolare A.I.C.: societa' Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
fiscale in Latina s.s. 156 km 50, codice fiscale 00192900595.
Modifica apportata: tempo di attesa: per la specialita' medicinale
suddetta il tempo di attesa ora autorizzato e' di 36 ore.
I lotti gia' prodotti con i tempi di attesa precedentemente
autorizzati possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
Decreto n. 171 del 22 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "SUROLAN" sospensione
oleosa per uso topico.
Titolare A.I.C.: societa' Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale in
Cologno Monzese (Milano), via M. Buonarroti, 23 - codice fiscale
00962280590.
Modifica apportata: validita': il periodo di validita' della
specialita' medicinale per uso veterinario suddetta e' ora esteso a
36 mesi.
I lotti gia' prodotti riportanti il periodo di validita' in
precedenza autorizzato possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 172 del 22 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "DUVAXYN EHV1.4" vaccino
inattivato contro la rinopolmonite e l'aborto del cavallo causati da
herpesvirus equini, tipo 1 e 4.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e
fiscale in Parma, strada Manara, 5/A - codice fiscale 00278930490.
Produttore: Fort Dodge Animal Health - Weesp (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
2 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101976013;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101976025.
Composizione:
principi attivi: EHV 1 inattivato, ceppo 438/77; non meno di
10(elevato a)7,3 TCID 50' EHV 4 inattivato, ceppo 405/76; non meno di
10(elevato a)7,3 TCID 50 ;
eccipienti: (cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Specie di destinazione: cavalli e ponies.
Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di base ed i
successivi richiami in cavalli e ponies sani (sensibili ed immuno
competenti) contro la malattia respiratoria provocata da EHV1 e EHV4
(rinopolmonite).
Per l'utilizzo in cavalle sane, sensibili ed immuno competenti come
aiuto per la prevenzione dell'aborto associato all'infezione da EHV1.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': 17 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Da usare
sotto il controllo del medicoveterinario.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 173 del 22 ottobre 1997
Premiscela per alimenti medicamentosi "IVOMEC PREMIX".
Titolare A.I.C.: societa' Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., con
sede legale e fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6 - codice fiscale
00422760587.
Modifiche apportate: confezioni: e' autorizzata l'immissione in
commercio di una nuova confezione: sacco da 333 g - A.I.C. n.
102241021.
Alle confezioni precedentemente autorizzate della premiscela
sopraindicata vengono ora attribuiti i numeri di A.I.C. riportati a
fianco di ciascuna di essa:
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102441033;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102441019.
Contestualmente per la premiscela per uso veterinario suddetta, in
tutte le sue confezioni, sono ora autorizzate le seguenti indicazioni
terapeutiche:
per il trattamento ed il controllo di nematodi grastrointestinali
(ascaris suum, adulti e larve di IV stadio, Strongyloides ran- somi,
adulti), vermi polmonari (Metastrongylus spp. adulti), pidocchi
(Haematopinus suis) ed acari della rogna (Sarcopetes scabiei, var.
Suis) dei suini.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 174 del 22 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "METACAM" (meloxicam)
sospensione per cani - flacone da 32 ml.
Titolare A.I.C.: ditta Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Ingelheim am Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla societa'
Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in
Firenze, via Pellicceria, 10 - codice fiscale 00421210485.
Confezionamento: per la specialita' medicinale sopraindicata e' ora
autorizzato: la sostituzione del misurino dosatore da 2,5 ml e 5 ml
con la siringa dosatrice, e il cambiamento, limitatamente alla
chiusura a vite, da PS a HPDE il materiale utilizzato per il flacone.
Nuove confezioni e numeri di A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in
commercio delle sottoindicate nuove confezioni:
flacone da 10 ml + contagocce a capsula a vite ed una siringa
dosatrice - A.I.C. n. 100074020;
flacone da 100 ml + contagocce a capsula a vite ed una siringa
dosatrice - A.I.C. n. 10007403;
Modifica stampati: comprendente una diversa formulazione della
posologia.
I lotti con gli stampati precedentemente autorizzati possono essere
mantenuti in commercio sino al 31 maggio 1998.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 175 del 24 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBIVAC PPI" vaccino vivo
liofilizzato contro la parvovirosi e la parainfluenza del cane, nella
confezione: 100 flaconi da 1 dose (nuova confezione di prodotto
medicinale per uso veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Brembo, 27 - codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 100299041.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 176 del 24 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBIVAC LEPTO" vaccino
inattivato contro la leptospirosi del cane, nella confezione 100
flaconi da 1 dose.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Brembo, 27 - codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C: nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata a numero di A.I.C.:
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101878039.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 177 del 24 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "PM-OLVAC" vaccino
emulsionato contro la pseudopeste e il colera aviare nella
confezione: 10 flaconi da 250 ml (nuova confezione di prodotto per
uso veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
inOzzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
00592170372.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina farmaceutica di
Maclodio (Brescia).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
10 flaconi da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101790020,
contestualmente alla confezione sottoindicata, gia' autorizzata
viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101790018.
I lotti gia' prodotti e riportanti il numero di registrazione in
precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 178 del 24 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "GENABILIN" (menbutone)
soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: societa Vetem S.p.a., con sede legale in Porto
Empedocle (Agrigento) - codice fiscale 0l988770150.
Tempo di attesa: il tempo di attesa per la specialita' medicinale
per uso veterinario suddetta e' ora di zero giorni.
Numero di A.I.C.: alla confezione flacone da 100 ml viene ora
attribuito il numero di A.I.C. 101540019.
I lotti gia' prodotti con gli stampati riportanti il tempo di
attesa in precedenza autorizzato e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza assegnato possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 179 del 24 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "MG-OLVAC" nella
confezione: 10 flaconi da 250 ml (nuova confezione di prodotto per
uso veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
inOzzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
00592170372.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina farmaceutica di
Maclodio (Brescia).
Confezione autorizzata:
10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 101794028,
contestualmente alla confezione sottoindicata, gia' autorizzata,
viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101794016.
I lotti gia' prodotti della confezione: 1 flacone da 250 ml,
possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 180 del 24 ottobre 1997
Prodotti medicinali per uso veterinario: Poulvac IBD274, Poulvac
IBD1466, Poulvac IB primer, Poulvac IBH 120, Poulvac Marek, CVI,
Poulvac NDW, Suvaxyn i-Aujeszky, Suvaxyn i-Aujeszky+flu, Suvaxyn flu,
Duphavac IBR PI3, Dohyvac DA2+L, Dohyvac DA2Pi+L, Dohyvac L, Dohyvac
parvo, Duvaxyn IE-T, Duvaxyn IE-T plus, Duphaciclina 300 LA,
Duphafral D3 1000, Effydral, Raxten Palatabs.
Titolare A.I.C.: societa' Solvay Duphar Weesp (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Solvay Veterinaria S.p.a., di
Parma.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Fort
Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e fiscale in Roma, Strada
Manara, 5/A - codice fiscale 00278930490.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 181 del 24 ottobre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "IMMUNOGLOBULINE
VETERINARIE I.S.M." flacone da 20 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede
legale e fiscale in Aprilia (Latina) - codice fiscale 01396760595.
Modifiche apportate: produzione: l'officina consortile, via
Nettunense km. 20,300, Aprilia (Latina) e' autorizzata ad effettuare
le seguenti fasi della produzione del prodotto suddetto:
solubilizzazione della materia prima;
filtrazione della soluzione ottenuta;
ripartizione in flaconi della soluzione;
chiusura dei flaconi;
confezionamento.
Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 20 ml viene ora
attribuito il numero di A.I.C. 102133016.
I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione
in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.
Decorrenza ed efficacia del prodotto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 182 del 24 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "FLOGEND" (flunixin
meglumine) soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice
fiscale 01396760595.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile sita in Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102285018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102285020.
Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: flunixin
meglumine 8,3 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e cavalli.
Indicazioni terapeutiche:
bovini: terapia sintomatica delle affezioni a carattere
algicoflogisticofebbrili di varia origine e natura;
cavalli: terapia sintomatica delle affezioni muscoloscheletriche e
dei dolori viscerali, associati a colica.
Tempi di attesa: carni: 7 giorni; latte: 24 ore (2 mungiture).
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 183 del 24 ottobre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "TINKANIUM" soluzione
iniettabile.
Titolare A.I.C: societa' Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede
legale e fiscale in Parma, Strada Manara, 5/A - codice fiscale
00278930490.
Modifiche apportate: specie di destinazione: le confezioni flacone
da 100 e 250 ml sono ora destinate alle specie bovini, suini ed
ovini.
La confezione flacone da 1000 ml soluzione orale e' destinata
esclusivamente alla specie volatili.
Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio di una
confezione flacone da 100 ml da destinarsi esclusivamente ai cavalli
sportivi - A.I.C. n. 101453076.
Tempi di attesa: i tempi di attesa per la specialita' medicinale
suddetta ora autorizzati sono:
bovini: carni: 7 giorni; latte: 4 mungiture;
ovini: carni: 14 giorni; latte: 4 mungiture;
suini: carni: 7 giorni.
Altre condizioni: cavalli sportivi: il prodotto non deve essere
somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare in ogni caso, i
cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati all'uso
alimentare prima che siano trascorsi 180 giorni dall'ultimo
trattamento.
I lotti gia' prodotti con gli stampati in precedenza autorizzati
possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Repubblica italiana.
Decreto n. 184 del 10 novembre 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "AKIPOR" vaccino vivo
contro la malattia di Aujeszky (ceppo Bartha gE) nelle confezioni da
50 dosi e da 100 dosi.
Titolare A.I.C: ditta estera Rhone Merieux di Lione (Francia)
rappresentata in Italia dalla Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede
legale e fiscale in Milano, piazza Pio XI - codice fiscale
05995030151.
Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione: flacone da 10 dosi+flacone da 20 ml di diluente - A.I.C.
n. 10238039.
Validita': la validita' del prodotto ora autorizzata e' di 18 mesi.
I lotti gia' prodotti ed indicanti la validita' in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 186 del 10 novembre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "VOREN RETARD" nella
confezione flacone da 50 ml per equini.
Titolare A.I.C.: Ditta Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Ingelheim am Rhein Germania rappresentata in Italia dalla Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via
Pellicceria, 10 - codice fiscale 00421210485.
Modifiche apportate: officine di produzione: dott. Karl Thomae
GmbH, Biberach an der Riss - Germania.
Confezionamento e controllo: dette operazioni possono essere
eseguite sia dall'officina dott. Karl Thomae GmbH, Biberach and der
Riss - Germania, che dall'officina Basf Labiana S.A., Barcellona -
Spagna.
Validita': la validita' ora autorizzata e' di 5 anni.
I lotti prodotti ed indicanti la validita' in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 187 del 10 novembre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "PITOCINA" (ossitocina)
(nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia'
autorizzata).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice
fiscale 01396760595.
Produttore: officina consortile di Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: alla confezione flacone
da 100 ml, nonche' alla confezione precedentemente autorizzata della
specialita' medicinale sopraindicata sono attribuiti i seguenti
numeri di A.I.C. riportati a fianco di ciascuna di esse:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102100017;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102100029.
Contestualmente per la specialita' medicinale per uso veterinario
suddetta e' ora autorizzato il tempo di attesa di zero giorni.
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso
veterinario "PITOCINA" nella confezione flacone da 50 ml riportanti i
tempi di attesa precedentemente autorizzati e contraddistinti dal
numero di registrazione in precedenza attribuito, possono rimanere in
commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 188 del 10 novembre 1997
Tutti i prodotti medicinali per uso veterinario (vaccini e
medicinali prefabbricati).
Titolare A.I.C.: societa' ISBI - Istituto di sviluppo biologico
italiano S.p.a. - con sede legale in Milano.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Merial
Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, via Vittor Pisani
16 - codice fiscale 00221300288.
I prodotti medicinali per uso veterinario vengono prodotti
controllati e confezionati secondo quanto precedentemente
autorizzato, e rimangono autorizzati allo stato di fatto e di diritto
in cui si trovano.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 189 del 10 novembre 1997
Prodotti medicinali per uso veterinario:
"DURAMUNE DA2LP+Pv":
1 flacone di vaccino - A.I.C. n. 100115017;
10 flaconi di vaccino - A.I.C. n. 100115029;
"PUPPYSHOT BOOSTER":
1 flacone di vaccino - A.I.C. n. 100111018;
10 flaconi di vaccino - A.I.C. n. 100111020.
Titolare A.I.C: societa' estera Fort Dodge Laboratories - Fort
Dodge - Iowa - U.S.A., rappresentata in Italia dalla societa'
Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale in Aprilia (Latina).
Modifiche apportate: titolare A.I.C. (limitatamente alla
rappresentanza): la societa' titolare dell'A.I.C. dei prodotti
medicinali per uso veterinario sopraindicati e' ora rappresentata in
Italia dalla societa' Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede
legale e fiscale in Parma, Strada Manara 5/A - codice fiscale
00278930490.
Produttore: i prodotti medicinali suddetti sono ora prodotti anche
presso l'officina farmaceutica Fort Dodge Laboratoires - Iowa -
U.S.A., con effettuazione delle operazioni di controllo presso lo
stabilimento Fort Dodge di Sligo (Irlanda).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 190 del 10 novembre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "GANGLIOVET FORTE"
(gangliosidi) per cani di grossa taglia (nuova serie di specialita'
medicinale per uso veterinario gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., con sede legale e fiscale in Abano
Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica 3/A - codice fiscale
00204260285.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina
farmaceutica di Abano Terme (Padova).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
1 flaconcino multidose da 50 mg/5 ml - A.I.C. n. 10153029.
Alla confezione della specialita' medicinale per uso veterinario
"GANGLIOVET" viene ora attribuito il numero di A.I.C. a fianco
indicato:
1 flaconcino multidose iniettabile 25g/5ml - A.I.C. n. 101153017.
I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione
in precedenza possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Composizione: ogni flaconcino da 5 ml contiene:
principi attivi: gangliosidi 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 191 del 10 novembre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "APRALAN SOLUBILE"
(apramicina solfato).
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e fiscale
in Sesto Fiorentino (Firenze) - via Gramsci 733 - codice fiscale
00426150488.
Produttore: Vetimex Produktie en Handelsmaatschappij - Ad Bladel
(Germania).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone da 50 g - A.I.C. n. 102442011.
Composizione: principio attivo: apramicina (sotto forma di solfato)
50 g.
Indicazioni terapeutiche:
suini: per il trattamento delle enteriti batteriche causate da
Escherichia coli e altri germi sensibili all'apramicina;
vitelli: per il trattamento delle enteriti batteriche sostenute da
E. coli, salmonelle e altri germi sensibili all'apramicina.
Specie di destinazione: suini e vitelli.
Tempo di attesa: suini: 7 giorni; vitelli: 14 giorni.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 192 del 10 novembre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "GABROVITAL B FORTE"
soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle
(Agrigento) - Lungomare Pirandello 8 - codice fiscale 01988770150.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Porto Empedocle (Agrigento).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102329012;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102329024.
Composizione: per 100 ml di prodotto, principi attivi: tiamina
cloridrato (Vit. B1) 15 g, piridossina cloridrato (Vit. B6) 1,5 g,
nicotinamide (Vit. PP) 3 g; altri componenti: cosi' come indicato
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: stati carenziali da Vit. B1, B6 e PP,
sindromi nervose, coadiuvante nelle anemie di origine tossica ed
infettiva, stentata crescita dei giovani animali, inappetenza,
gravidanza, lattazione, deperimento organico, stati di affaticamento
muscolare, turbe del metabolismo glucidico (chetosi).
Specie di destinazione: bovini, suini, equini, ed ovicaprini,
soggetti giovani e adulti.
Tempo di attesa: carne e latte: nullo.
Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo
di ricetta medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 193 del 10 novembre 1997
Specialita' medicinale per uso veterinario "EXCENEL RTU" (ceftiofur
cloridrato) sospensione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Pharmacia e Upjohn Spa, con sede legale e fiscale
in Milano, via R. Koch, 1.2, codice fiscale 07089990159.
Produttore: Pharmacia e Upjohn Co. - Kalamazoo Michigan (U.S.A.),
con effettuazione delle operazioni di controllo presso lo
stabilimento Pharmacia e Upjohn N.V./S.A. - Puurs (Belgio).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022.
Composizione: principio attivo: ceftiofur cloridrato, pari a
ceftiofur 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: e' indcato per il trattamento delle
infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio dei suini
associate a microrganismi sensibili al ceftiofur: Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Streptococcus suis.
Specie di destinazione: suini.
Tempo di attesa: carni e visceri: 5 giorni.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 194 dell'11 novembre 1997
Specialita' medicinale "OPTIMMUNE" unguento oftalmico
(ciclosporina) nella confezione tubo da 3,5 g - A.I.C. n. 102159011.
Titolare A.I.C.: societa' Schering-Plough S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti 89 - codice fiscale
00889060158.
Modifiche apportate: validita'. La validita' ora autorizzata e' di
24 mesi per una temperatura di conservazione entro i 25 C.
I lotti gia' prodotti con la validita' in precedenza autorizzata
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 195 del 10 novembre 1997
Specialita' medicinale "CYDECTIN 0,1%" (moxidectin) soluzione orale
per pecore.
Titolare A.I.C.: societa' Cyanamid Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90, codice
fiscale 00130300874.
Modifica apportata: confezione e numero di A.I.C. E' autorizzata
l'immissione in commercio di una nuova confezione:
flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102287036.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 196 dell'8 ottobre 1997
Premiscela per alimenti medicamentosi "RINTAL SUINI" (Febantel).
Titolare A.I.C.: Bayer Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in
Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttore: KVP - Pharma und Veterinaer Produkte KIEL (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
barattolo da 250 g - A.I.C. n. 102414024;
barattolo da 500 g - A.I.C. n. 102414048;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102414012;
barattolo da 5 kg - A.I.C. n. 102414036;
fusto da 25 kg - A.I.C. n. 102414051.
Composizione: ogni 100 g di prodotto contiene: Febantel 10 g;
eccipienti: sodio diottilsolfosuccinato 0,45 g; acqua demineralizzata
0,45 g; saccarosio 89,10 g.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche:
a) infestazioni gastrointestinali da nematodi (Hyostrongylus
rubidus, Oesophagostomum spp, Ascaris suum) dei suini;
b) infestazioni da Strongyloides ransomi e Trichuris suis dei
suini.
Tempo di attesa: 21 giorni.
Validita': 5 anni contenitori di polipropilene; 4 anni contenitori
di polietilene; 2 anni contenitori di fibra.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.