Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (modifica di autorizzazione gia' concessa)(GU n.62 del 15-3-1997)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. specialita' medicinale
n. 1190
Specialita' medicinale: LOSEC:
IV 1 fialoide 40 mg - n. di A.I.C. 026804029;
IV 5 fialoidi 40 mg - n. di A.I.C. 026804031.
Societa': Plough S.p.a., via G. Ripamonti, 89 - 20141 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: sodio edetato mg 1,5, sodio idrossido 0,1-1,2 mg.