Rettifica al decreto ministeriale n. 1236 del 28 febbraio 1997 concernente "Riclassificazione di medicinali ai sensi dell'art. 3, comma 2, della legge 20 novembre 1995, n. 490".(GU n.103 del 6-5-1997)
IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare riferimento all'art. 7; Visto il provvedimento della Commissione unica del farmaco 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto l'art. 3, comma 2, della legge 20 novembre 1995, n. 490, laddove e' previsto che qualora il CIPE riscontri casi di non corretta applicazione dei criteri di definizione del prezzo medio europeo, ne da' comunicazione al Ministero della sanita' e il Ministro, con proprio decreto, puo' disporre il trasferimento dei farmaci oggetto dei rilievi, nella classe di cui alla lettera c) del comma 10 dell'art. 8 della legge n. 537/1993, ovvero il mantenimento degli stessi farmaci nelle classi di cui alle lettere a) e b), limitandone la rimborsabilita' al livello del prezzo medio; Visti i rilievi del CIPE relativi ad alcune specialita' medicinali con cui, in conformita' di quanto disposto dall'art. 3, comma 2, della precitata legge n. 490/1995, si comunicava la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale da parte delle ditte farmaceutiche titolari di autorizzazione all'immissione in commercio di tali farmaci, di prezzi non conformi ai criteri fissati dal CIPE per la definizione del prezzo medio; Visto il decreto n. 1236 del 28 febbraio 1997 (provvedimento pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 63 del 17 marzo 1997), con cui alcune specialita' medicinali in attuazione del parere espresso dalla Commissione unica del farmaco nelle sedute del 13 dicembre 1996, 16 dicembre 1996 e 30 dicembre 1996, sono state classificate in classe c), ai sensi dell'art. 3, comma 2, della legge n. 490/1995; Considerato che per mero errore materiale nell'allegato 1 al decreto citato sono stati indicati, per alcune delle specialita' medicinali in esso contenute, degli errati codici di autorizzazione all'immissione in commercio o errate indicazioni relative alle confezioni; Ritenuto di dover rettificare tale errore materiale; Decreta: Art. 1. 1. Nell'allegato 1 al decreto del Ministro della sanita' n. 1236 del 28 febbraio 1997 concernente: "Riclassificazione di medicinali ai sensi dell'art. 3, comma 2, della legge 20 novembre 1995, n. 490", pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 63 del 17 marzo 1997, vengono apportate le modifiche qui di seguito elencate: la riga riportante la frase "028557015 - Prontobario Colon - Bracco - sacca 400 mg" viene modificata in "028557015 - Prontobario Colon - Bracco - sacca 400 g"; la riga riportante la frase "010495043 - Cortison Chemicetina - Fournier Pierrel - 1 grado pomata 45 mg" viene modificata in "010495048 - Cortison Chemicetina - Fournier Pierrel - 1 grado pomata 3 g"; la riga riportante la frase "029743019 - Rapifen - Janssen Cilag - 5 f 10 ml" viene modificata in "028743019 - Rapifen - Janssen Cilag - 5 f 10 ml"; la riga riportante la frase "029744011 - Sufenta - Janssen Cilag - iv 5 f 5 ml 50 mcg/ml" viene modificata in "028744011 - Sufenta - Janssen Cilag - iv 5 f 5 ml 50 mcg/ml"; la riga riportante la frase "002792036 - Premarin - Wyeth - crema derm 25 g" viene modificata in "002792099 - Premarin - Wyeth - crema derm 25 g". 2. Resta invariata ogni altra disposizione recata dal citato decreto. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 4 aprile 1997 Il Ministro: Bindi