Con il decreto di seguito specificato e' stata revocata
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali:
Decreto n. 800.F.1/D/R.M.6-95/D79 del 26 giugno 1997
LEUCOTROFINA
N. A.I.C. Confezioni
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021599028 im 10 fiale 2 ml
021599030 im 6 fiale 4 ml
021599042 im 10 fiale 4 ml
021599055 5 flaconi orali 15 ml
021599067 sciroppo 100 ml
021599079 10 flaconcini orali 15 ml
021599081 10 capsule 80 mg
Ditta Pierre Fabre Pharma S.r.l.
TP1
N. A.I.C. Confezioni
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024029011 im 1f. 10 mg + f. 2 ml
024029023 im 1f. 25 mg + f. 2 ml
024029035 im 1f. 50 mg. + f. 2 ml
024029047 1 fiale liof. 70 mg. + 1 f. solv.
Ditta Ind. Farmac. Serono S.p.a.
Motivazione: revoca ai sensi dell'art. 14, comma 3, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, in quanto trattasi di farmaci per
i quali, oltre a confermarsi la mancanza di efficacia, si ribadisce
il rischio di BSE legato all'estrazione del principio attivo dal timo
di origine bovina.
Decorrenza degli effetti per ritiro dal commercio: il giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella
Gazzetta Ufficiale.