Estratto decreto NCR n. 322/97 dell'11 luglio 1997
Specialita' medicinale: "IMIGRAN" anche nelle confezioni: 4
compresse rivestite 50 mg, 8 compresse rivestite 50 mg (nuove
confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, codice fiscale 00212840235.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Glaxo Operations UK Limited, nello stabilimento sito
in Priory Street, Ware, Hertfordshire, (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
4 compresse rivestite 50 mg:
A.I.C. n. 027975073 (in base 10) 0UPRF1 (in base 32);
classe "b" prezzo L. 45.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge
20 settembre 1995, convertito nella legge n. 490 del 20 novembre
1995;
8 compresse rivestite 50 mg:
A.I.C. n. 027975085 (in base 10) 0UPRFF (in base 32);
classe "b" prezzo L. 89.900 ai sensi dell'art. l del decreto-legge
20 settembre 1995, convertito nella legge n. 490 del 20 novembre
1995.
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: sumatriptan succinato 70,0 mg pari a sumatriptan
50 mg;
eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina,
carbossimetilcellulosa sodica, magnesio stearato,
metildrossipropilcellulosa, titanio biossido (E 171), tricetina,
ossido di ferro rosso (E 172) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Imigran compresse e' indicato per il
trattamento dell'attacco acuto di emicrania con o senza aura.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art.4 d.leg.vo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.