Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse).(GU n.253 del 29-10-1997)
Specialita' medicinale per uso veterinario "LENDUE compresse" (mebendazolo) antielmintico polivalente per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14, codice fiscale 00779340017. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso la suddetta sede. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 12 compresse, A.I.C. n. 101980011; flacone da 70 compresse, A.I.C. n. 101980050. Composizione: principi attivi: mebendazolo micronizzato 240 mg (metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni: antielmintico polivalente attivo contro: ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense, uncinaria stenocephala, toxocara canis toxascaris leonina, toxocara cati, trichuris vulpis, strongyloides stercoralis, taenia spp. Validita': 5 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 143 del 5 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "LENDUE MAXI compresse" (mebendazolo) antielmintico polivalente per cani di grossa taglia. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14, codice fiscale 00779340017. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso la suddetta sede. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 8 compresse, A.I.C. n. 101980035; flacone da 35 compresse, A.I.C. n. 101980047. Composizione: principi attivi: mebendazolo micronizzato (metil-5-benzoil-2- benzimidazolcarbammato) 480 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni: antielmintico polivalente attivo contro: ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense, uncinaria stenocephala, toxocara canis toxascaris leonina, toxocara cati, trichuris vulpis, strongyloides stercoralis, taenia spp. Validita': 5 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 144 del 5 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "LENDUE gocce" (mebendazolo) antielmintico polivalente per cani e gatti, alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14, codice fiscale 00779340017. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito presso la suddetta sede. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone contagocce da 12 g, A.I.C. n. 101980023. Composizione: principi attivi: mebendazolo micronizzato 12 g (metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni: antielmintico polivalente attivo contro: ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense, uncinaria stenocephala, toxocara canis toxascaris leonina, toxocara cati, trichuris vulpis, strongyloides stercoralis, taenia spp. Validita': 5 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 145 del 18 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "ZOOLOBELIN" nella confezione flacone da 50 ml (nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1, codice fiscale 00416510287. Produttore: Officina farmaceutica consortile FATRO-ATI, sita in Ozzano Emilia (Bologna). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 50 ml, A.I.C. n. 101855029, contestualmente alla confezione sottoindicata, gia' autorizzata, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: 2 flaconi da 5 ml, A.I.C. n. 101855017. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 146 del 18 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "CARDOTEK 30" (ivermectina MSD), tavolette masticabili per cani, nelle confezioni astuccio da 6 e 9 tavolette masticabili da 68 mcg, da 136 mcg e da 272 mcg. Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Quimica de Puerto Rico Inc., Barceloneta, Portorico, U.S.A., rappresentata in Italia dalla societa' Merck Sharp & Dohme (Italia), con sede legale e fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale 00422760587. Modifica apportata: Validita': la validita' della specialita' medicinale sopraindicata ora autorizzata e' la seguente: 36 mesi. I lotti della specialita' medicinale per uso veterinario gia' prodotti aventi la validita' precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 147 del 18 settembre 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBIVAC RABBIA" vaccino inattivato per la profilassi della rabbia (nuova confezione di vaccino per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 flaconi da 1 dose, A.I.C. n. 101910053, contestualmente alle confezioni sottoindicate, gia' autorizzate, vengono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicato: 10 flaconi da 1 dose, A.I.C. n. 101910014; 50 flaconi da 1 dose, A.I.C. n. 101910026; 1 flacone da 10 dosi, A.I.C. n. 101910038; 10 flaconi da 10 dosi, A.I.C. n. 101910040. I lotti gia' prodotti e riportanti il numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimane in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 148 del 18 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "AMPLIREX 10%", sospensione iniettabile al 10% nella confezione flacone multidose con tappo perforabile dal 200 ml (nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: la societa' titolare dell' A.I.C. presso l'officina consortile che ha sede al suddetto indirizzo. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102050046, contestualmente alla confezione sottoindicata, gia' autorizzata, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 100 ml, A.I.C: n. 102050010. I lotti della specialita' medicinale per uso veterinario gia' prodotti, limitatamente alla confezione da 100 ml, riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzati possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 149 del 18 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "STARTER", emulsione iniettabile, nella confezione multidose, con tappo perforabile, da 100 ml (nuova confezione di specialita' per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300, codice ficale 01396760595. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. presso l'officina consortile che ha sede al suddetto indirizzo. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102113038, contestualmente alla confezione sottoindicata, gia' autorizzata, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102113014. I lotti della specialita' medicinale per uso veterinario gia' prodotti, limitatamente alla confezione da 50 ml, riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzato, possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 150 del 18 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "KANAMUCIL", soluzione iniettabile, nella confezione flacone multidose, con tappo perforabile da 250 ml (nuova confezione di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. presso l'officina consortile che ha sede al suddetto indirizzo. Confezioni e numeri di A.I.C.: alla confezione ora autorizzata viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco riportato: flacone da 250 ml, A.I.C. n. 102084047, contestua1mente alle confezioni sottoindicate, gia' autorizzate, vengono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicati: flacone da 10 ml, A.I.C. n. 102084035; flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102084011; flacone da 500 ml, A.I.C. n. 102084023. I lotti della specialita' medicinale per uso veterinario gia' prodotti, limitatamente alle confezioni da 10 ml, 100 ml e 500 ml, riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzate possono essere mantenute in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 151 del 18 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "TIBIGEL" (tiabendazolo) nella confezione astuccio da 20 e da 48 boli (nuove confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorrizzata). Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km. 20,300, codice fiscale 01396760595. Produttore: il titolare dell'A.I.C. presso l'officina consortile che ha sede al suddetto indirizzo. Confezioni e numeri di A.I.C.: astuccio contenente 20 boli in blister, A.I.C. n. 102118027; astuccio contenente 48 boli in blister, A.I.C. n. 102118039, contestualmente alla confezione sottoindicata, gia' autorizzata, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: astuccio contenente 4 boli in blister, A.I.C. n. 102118015; I lotti della specialita' medicinale per uso veterinario gia' prodotti, limitatamente alla confezione: astuccio da 4 boli, riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzato, possono essere mantenuti in commercio sino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 152 del 30 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "INTERCEPTOR" registrazione n. 28826 nelle confezioni: 8 e 80 compresse da 2,30 mg; 8 e 80 compresse da 5,75 mg; 8 e 80 compresse da 11,50 mg; 8 e 80 compresse da 23 mg. Titolare A.I.C.: ditta Ciba-Geigy Greensboro N.C. USA, rappresentata in Italia dalla societa' Ciba-Geigy S.p.a., con sede legale in Origgio (Varese). Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale e fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233, km. 20,5, codice fiscale 02384400129. Produttore: Novartis Animal Health US Inc. Greensboro N.C. (USA), con esecuzione di controlli presso lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. sito in Origgio (Varese). Numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto per uso veterinario in questione vengono attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna indicati: 80 compresse da 11,5 mg, A.I.C. n. 101139018; 8 compresse da 2,3 mg, A.I.C. n. 101139020 8 compresse da 5,75 mg, A.I.C. n. 101139032; 80 compresse da 5,75 mg, A.I.C. n. 101139044; 80 compresse da 23 mg, A.I.C. n. 101139057; 80 compresse da 2,3 mg, A.I.C. n. 101139069; 8 compresse da 11,5 mg, A.I.C. n. 101139071; 8 compresse da 23 mg, A.I.C. n. 101139083. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 153 del 30 settembre 1997 Specialita' medicinali per uso veterinario: FORTEKOR 5: 14 compresse da 5 mg, A.IC. n. 101962013 28 compresse da 5 mg, A.I.C. n. 101962025 FORTEKOR 20: 14 compresse da 20 mg, A.IC. n. 101962037 28 compresse da 20 mg, A.I.C. n. 101962049 LOPATOL 100: 4 compresse, A.I.C. n. 101136051 6 compresse, A.I.C. n. 101136063 8 compresse, A.I.C. n. 101136048 10 compresse, A.I.C. n. 101136075 100 compresse, A.I.C. n. 101136012 LOPATOL 500: 2 compresse, A.I.C. n. 101136024 4 compresse, A.I.C. n. 101136087 40 compresse, A.I.C. n. 101136036 MASTRINAL ASCIUTTA: 4 tubi siringa da 10 ml, registrazione n. 27537 20 tubi siringa da 10 ml, registrazione n. 27537 PROGRAM CANI: 23,1 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100098019 67,8 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100098021 204,9 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100098033 409,8 mg - 6 compresse, A.I.C. n. 100980045 133 mg - 6 ampolle, A.I.C. n. 100098096 23,1 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098058 67,8 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098060 204,9 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098072 409,8 mg - 60 compresse, A.I.C. n. 100098084 133 mg - 60 ampolle, A.I.C. n. 100098108 RESPIROT: flacone 20 ml, A.I.C. n. 100163020 3 tubi monodose da 5 ml, A.I.C. n. 100168018 VETIMAST: 4 iniettori da 10 g, A.I.C. n. 101135010 20 iniettori da 10 g, A.I.C. n. 101135022 VIOFORMIO SPRAY: bombola da 160 g, A.I.C. n. 100170012 Titolare A.I.C.: ditta Ciba-Geigy AG - Basilea (Svizzera), rappresentata in Italia dalla societa' Ciba-Geigy S.p.a., con sede legale in Origgio (Varese). Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 km 20,5 - codice fiscale 02384400129. Produttore: le specialita' medicinali per uso veterinario sopra indicate sono ora prodotte: FORTEKOR 5 e FORTEKOR 20 - Novartis Pharma Canada Inc. Dorval (Canada) con effettuazione delle operazioni di controllo presso l'officina farmaceutica Novartis Animal Health di Origgio (Varese); LOPATOL 100 - LOPATOL 500 e MASTRINAL ASCIUTTA, sia presso Novartis Pharma Stein AG - Svizzera, sia presso Novartis Sante' Animale S.A. Hurrigue (Francia); PROGRAM - RESPIROT e VIOFORMIO SPRAY - Novartis Pharma Stein AG, Svizzera; VETIMAST sita presso Novartis Pharma Stein AG, Svizzera, sia presso Norbrook Laboratories Ltd, Northen Ireland (U.K.). Numeri di A.I.C.: alla specialita' medicinale MASTRINAL ASCIUTTA vengono attribuiti i nuovi numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna confezione indicata: 4 tubi siringa da 10 ml, A.I.C. n. 101137026 20 tubi siringa da 10 ml, A.I.C. n. 101137014 Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 154 del 30 settembre 1997 Prodotti medicinali per uso veterinario: RISPOVAL - 1 times5 dosi RISPOVAL RS-BVD - 1 times5 dosi RISPOVAL D-BVD - 1 times5 dosi RISPOVAL IBR - 1 times5 dosi 1 times25 dosi IMURESP RAP - 1 times1 dose, 1 times25 dosi, 1 times5 dosi, 12 times25 dosi, 5 times1 dose. Titolare A.I.C.: societa' Smith Kline RIT di Genval (Belgio), rappresentata in Italia dalla societa' Smith Kline & French S.p.a. di Milano. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in Latina, ss. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595. Produttore: i prodotti sopraindicati saranno ora prodotti, controllati e confezionati nello stabilimento Pfizer Animal Health S.A. di Louvain La Neuve (Belgio). Denominazione: il prodotto "RISPOVAL" e' ora denominato "RISPOVAL R.S.". Numeri di A.I.C.: ai prodotti medicinali vengono attribuiti o confermati i numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna confezione indicati: RISPOVAL R.S. 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101437010 RISPOVAL RS-BVD 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101438012 RISPOVAL D-BVD 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101440016 RISPOVAL IBR: 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101447011 1 times25 dosi, A.I.C. n. 101447023 IMURESP RAP: 1 times1 dose, A.I.C. n. 101413058 1 times25 dosi, A.I.C. n. 101413021 1 times5 dosi, A.I.C. n. 101413045 12 times25 dosi, A.I.C. n. 101413019 5 times1 dose, A.I.C. n. 101413033 Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decreto n. 155 del 30 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "METACAM 0,5%" soluzione iniettabile per cani, nella confezione fiala da 10 ml - numero di A.I.C. 101977015. Titolare A.I.C.: societa' estera Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim am Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10 - codice fiscale 00421210485. Modifica apportata: Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario sopra indicata e' ora prodotta anche presso la Basf Labiana S.A. (Spagna). Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decreto n. 156 del 30 settembre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "KANAPLUS" sospensione iniettabile, nelle confezioni flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 101459016 e da 250 ml - A.I.C. n. 101459028. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma strada Manara 5/A codice fiscale 00278930490. Modifiche apportate: Composizione: (limitatamente agli eccipienti): la composizione della specialita' medicinale sopra indicata ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica famaceutica acquisita agli atti. I lotti della specialita' medicinale per uso veterinario gia' prodotti riportanti la composizione (limitatamente agli eccipienti) precedentemente autorizzate, possono essere mantenute in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decreto n. 157 del 30 settembre 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-EQUENZA" scatola 1 flacone da 1 dose A.I.C. n. 100232014 e scatola 10 flaconi da 1 dose A.I.C. n. 100232026. Titolare A.I.C.: ditta Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e fiscale in Milano, via P. Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Modifica apportata: Confezionamento: il vaccino sopraindicato e' ora confezionato in siringa precaricata da 1 dose. Numeri di A.I.C.: vengono ora attribuiti alle confezioni i sottoindicati numeri di A.I.C.: 1 siringa precaricata da 1 dose, A.I.C. n. 101938037 10 siringhe precaricate da 1 dose, A.I.C. n. 101938049. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 158 del 18 settembre 1997 Prodotto per uso veterinario "VAIOL-VAC" vaccino vivo liofilizzato contro il difterovaiolo aviare, nella confezione 10 flaconi da 1000 dosi (nuova confezione di vaccino per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di produzione di Maclodio (Brescia), via Molini Emili, 2. Confezione e numero di A.I.C.: 10 flaconi 1000 dosi, A.I.C. n. 101813020. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 159 del 2 ottobre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "ATICOL 20%" (colistina) polvere per uso orale (nuova serie di specialita' medicinale per uso veterinario gia' registrata). Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l., con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1 - codice fiscale 00416510287. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: barattolo da 1 kg, A.I.C. n. 101823084 sacco da 5 kg, A.I.C. n. 101823096 sacco da 10 kg, A.I.C. n. 101823108. Composizione: principio attivo: colistina solfato 400.000.000 U.I.; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli, bufaletti, suini, volatili, conigli, agnelli, capretti, puledri in lattazione. Indicazioni terapeutiche: trattamento per via orale delle forme enteriche acute e subacute dei giovani animali sostenute da microorganismi gramnegativi (E. Coli e Salmonelle spp). Tempi di attesa: carni 48 ore. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 160 del 2 ottobre 1997 Specialita' medicinale per uso veterinario "EQUIMECTRIN" (ivermectina) pasta per uso orale, per equini. Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede legale e fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6/24 - codice fiscale 07472570154. Produttore: Merck Sharp & Dohme B.V. Haarlem (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: siringa da 6,42 g, A.I.C. n. 102271018; Composizione: 100 g di pasta contengono: principio attivo: ivermectina 1,87 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: equini. Indicazioni terapeutiche: e' indicato per il trattamento ed il controllo dei parassiti interni, inclusi i gastrofili e gli stadi larvali e localizzazione endoarteriosa di strongylus vulgaris negli equini. Tepi di attesa: 21 giorni. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.