IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto direttoriale n. 805/S.44/97.M.20/D17 datato 21
ottobre 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 31 ottobre
1997, n. 255, con il quale questa amministrazione ha disposto, ai
sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 19 maggio 1991 come
sostituito dall'art. 1, lettera h), secondo comma, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, la sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale "Romilar Expectorans" sciroppo 100 ml - A.I.C. n.
015953021, di cui e' titolare la ditta Roche S.p.a.;
Ravvisata la necessita' di modificare il suddetto decreto, al fine
di consentire la commercializzazione della predetta specialita'
medicinale sino alla data di scadenza dei lotti gia' prodotti;
Decreta:
Il decreto direttoriale n. 805/S.44/97.M.20/D17 datato 21 ottobre
1997, con cui viene sospesa l'autorizzazione all'immissione in
commercio della specialita' medicinale "Romilar Expectorans" sciroppo
100 ml - A.I.C. n. 015953021 di cui e' titolare la ditta Roche
S.p.a., avra' effetto dal 1 giugno 2000.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 4 novembre 1997
Il dirigente: Della Gatta