Estratto decreto A.I.C. n. 434/97 del 21 ottobre 1997
Specialita' medicinale CARBOPLATINO DBL, nella forma e confezione:
flacone da 50 mg/5 ml i.v., flacone da 150 mg/15 ml i.v. e flacone da
450 mg/45 ml i.v.
Titolare AIC: Faulding Pharmaceuticals PLC, sita in Warwick CV 34
6RS (Gran Bretagna), rappresentata in Italia dalla societa' Faulding
farmaceutici s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli,
via Capurro n. 13 - codice fiscale n. 07129970633.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento e'
effettuata dalla D.B.L. David Bull Laboratories Ply Ltd nello
stabilimento sito in Victoria, 7-23 Lexia Place Mulgrave (Australia).
I controlli sul prodotto finito saranno effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Applied Analysis
Limited, Rowley House, Tokenspire Business Park, 3 Hull Road,
Woodmansey, HULL, HU 17 OTB, (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone da 50 mg/5 ml i.v.:
A.I.C. n. 028491013 (in base 10), 0V5H85 (in base 32);
classe C;
flacone da 150 mg/15 ml i.v.:
A.I.C. n. 028491025 (in base 10), 0V5H8K (in base 32);
classe C;
flacone da 450 mg/45 ml i.v.:
A.I.C. n. 028491037 (in base 10), 0V5H8X (in base 32);
classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 537/1992).
Composizione:
ogni flacone da 5 ml contiene:
principio attivo: carboplatino mg 50;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 5;
ogni flacone da 15 ml contiene:
principio attivo: carboplatino mg 150;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 15;
ogni flacone da 45 ml contiene:
principio attivo: carboplatino mg 450;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 45.
Indicazioni terapeutiche: trattamento del carcinoma ovarico,
trattamento del teratoma, trattamento del carcinoma del polmone a
piccole cellule.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 463/97 del 26 ottobre 1997
Specialita' medicinale RELAZYM nella forma e confezione: 6 fiale
i.m. 20 mg , 1 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano via M. Civitali n. 1 -
cod. fisc. 00748210150.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla Societa'
titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Milano, via M.
Civitali n. 1.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 fiale i.m 20 mg/1 ml - A.I.C. n. 029534017 (in base 10), 0W59UI
(in base 32);
classe: A - Prezzo L. 8.500 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge
20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Composizione:
ogni fiala contiene:
principio attivo: piroxicam mg 20;
eccipienti: fosfato monosodico, nicotinamide, glicole propilenico,
alcool etilico, alcool benzilico, sodio idrossido, acido cloridrico
concentrato, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie
dell'apparato muscoloscheletrico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 464/97 del 26 ottobre 1997
Specialita' medicinale REMEBEX nella forma e confezione: 6 fiale
i.m. 20 mg/1 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
Titolare A.I.C.: Recofarma S.r.l, con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via M. Civitali n. 1 - cod. fisc. 01242570594.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla Societa'
Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a, nello stabilimento
sito in Milano, via M. Civitali n. 1.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 fiale i.m 20 mg/1 ml - A.I.C. n. 031222019 (in base 10), 0XSU83
(in base 32);
classe: A - Prezzo L. 8.500 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge
20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996 n. 425.
Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: piroxicam mg
20.
Eccipienti: fosfato monosodico, nicotinamide, glicole propilenico,
alcool etilico, alcool benzilico, sodio idrossido, acido cloridrico
concentrato, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie
dell'apparato muscoloscheletrico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 479/97 del 14 novembre 1997
Specialita' medicinale BORNILENE nella forma e confezione:
colluttorio flacone con nebulizzatore da 30 ml.
Titolare A.I.C.: Societa' Euphar r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Piacenza, via Gandine n. 4/6, codice fiscale n.
009854510154.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento e'
effettuata dalla Societa' Sofar p.a. nello stabilimento sito in
Trezzano Rosa (Milano), via Firenze, zona industriale.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
colluttorio flacone con nebulizzatore da 30 ml - A.I.C. n.
026642052 (in base 10), 0TF1N4 (in base 32);
classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: xibornolo 3,000 mg;
eccipienti: clorbutanolo, acido citrico, sodio idrato, sodio
saccarinato, ammonio glicirizzinato, glicerina, alcool etilico,
silice precipitata, polisorbato 20, essenza di menta, acqua depurata,
(nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Coadiuvante nel trattamento delle
infezioni e degli stati infiammatori della sfera faringea causate da
germi sensibili allo xibornolo (faringiti, laringiti, rinofaringiti,
tonsilliti acute e croniche).
Igiene locale pre e post operatoria.
Adiuvante e antisettico nella pratica dentistica.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.